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兒童腦癱機(jī)制

腦癱（Cerebral Palsy, CP）是由發(fā)育中的大腦在胎兒期或出生后兩年內(nèi)遭受非進(jìn)行性損傷所引起的運(yùn)動(dòng)障礙綜合征，其工作機(jī)制可概括為：大腦的靜態(tài)病變導(dǎo)致上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元功能異常，引發(fā)抑制喪失（表現(xiàn)為痙攣、反射亢進(jìn)、陣攣等）和連接喪失（導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)控制障礙、感覺(jué)輸入異常），進(jìn)而引起肌肉生物力學(xué)負(fù)荷減少、神經(jīng)肌肉控制減弱和運(yùn)動(dòng)模式異常（如圖1所示）。這種神經(jīng)驅(qū)動(dòng)異常進(jìn)一步影響肌肉的生長(zhǎng)發(fā)育，導(dǎo)致肌肉體積減少、肌纖維縮短、肌腱相對(duì)變長(zhǎng)、肌小節(jié)數(shù)量減少且被過(guò)度拉伸，同時(shí)伴隨衛(wèi)星細(xì)胞數(shù)量減少、再生能力下降、細(xì)胞外基質(zhì)擴(kuò)張和脂肪浸潤(rùn)，最終形成肌肉攣縮、關(guān)節(jié)活動(dòng)度受限、肌力減弱和功能下降的惡性循環(huán)。這一過(guò)程在嬰幼兒期即可顯現(xiàn)，隨年齡增長(zhǎng)逐漸加重，嚴(yán)重影響患者的運(yùn)動(dòng)功能和生活質(zhì)量。

圖1 腦癱CP工作機(jī)制

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tSCS 的工作機(jī)理：如何改善腦癱

tSCS（經(jīng)皮脊髓電刺激）通過(guò)在多節(jié)段（頸段C5–6和胸段T11–12）施加亞運(yùn)動(dòng)閾值的電刺激，調(diào)制脊髓網(wǎng)絡(luò)的興奮性，促進(jìn)其與大腦之間的雙向功能重組。其核心機(jī)制包括：

抑制異常上位輸入：通過(guò)調(diào)節(jié)脊髓興奮性，抑制來(lái)自大腦的異常指令；

增強(qiáng)本體感覺(jué)反饋：在ABNT中，通過(guò)正確的姿勢(shì)和運(yùn)動(dòng)模式產(chǎn)生正常的本體感覺(jué)輸入，進(jìn)一步促進(jìn)脊髓網(wǎng)絡(luò)的正常化；

促進(jìn)神經(jīng)可塑性：通過(guò)重復(fù)性、任務(wù)特異性的訓(xùn)練，強(qiáng)化正常運(yùn)動(dòng)模式。

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臨床研究

研究設(shè)備與方法

設(shè)備：使用SpineX公司的SCIP設(shè)備，提供雙相電刺激；

刺激參數(shù)：頸段12–18mA，胸段10–16 mA，低于運(yùn)動(dòng)閾值，避免肌肉收縮；

治療 protocol：每周2次，共8周，每次50–60分鐘，包括跑步機(jī)訓(xùn)練、坐立轉(zhuǎn)移、站立、步行等多種功能性活動(dòng)；

評(píng)估工具：GMFM-88（主要結(jié)局指標(biāo)）、PedsQL（生活質(zhì)量問(wèn)卷）、步態(tài)質(zhì)量評(píng)估。

圖2 臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與電極放置示意圖

研究結(jié)果

GMFM-88（客觀量化腦癱患兒粗大運(yùn)動(dòng)功能的金標(biāo)準(zhǔn)）評(píng)分顯著提高（圖3a–c）：

I–II級(jí)：70.4 → 85.28（P < 0.05）

IV–V級(jí)：11.09 → 21.92（P < 0.05）

圖3 治療前后GMFM-88評(píng)分變化與年齡相關(guān)性分析

步態(tài)能力改善：非行走患兒從9人降至4人；

生活質(zhì)量提升：PedsQL評(píng)分（家長(zhǎng)評(píng)估患兒生活質(zhì)量的主觀問(wèn)卷）顯示家長(zhǎng)報(bào)告的生活質(zhì)量顯著改善（圖4a–b）；

圖4 患兒生活質(zhì)量（PedsQL）改善及其與運(yùn)動(dòng)功能的相關(guān)性

無(wú)嚴(yán)重不良事件，安全性良好。

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總結(jié)

非侵入性迷走神經(jīng)刺激（tVNS）通過(guò)以下途徑干預(yù)癲癇：

神經(jīng)調(diào)制通路：刺激頸部迷走神經(jīng)傳入纖維→激活孤束核（NTS）→投射至藍(lán)斑、丘腦及邊緣系統(tǒng)→ 抑制異常放電。

生化效應(yīng)：增加抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA和去甲腎上腺素釋放，降低神經(jīng)元興奮性（機(jī)制尚未完全證實(shí)，但fMRI顯示丘腦/海馬區(qū)激活變化）。

優(yōu)勢(shì)：相比手術(shù)植入式VNS，tVNS（gammaCore VET）無(wú)創(chuàng)、操作簡(jiǎn)易（主人可居家實(shí)施），避免手術(shù)并發(fā)癥（如霍納綜合征）。

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回映產(chǎn)品

產(chǎn)品1：手持式經(jīng)皮脊髓神經(jīng)電刺激(tSCS)

本設(shè)備采用經(jīng)皮脊髓電刺激（transcutaneous Spinal Cord Stimulation, tSCS）技術(shù)，是一種基于生物電調(diào)控原理的非侵入性神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)。其核心技術(shù)特征為：通過(guò)高頻載波信號(hào)的低頻脈沖幅度調(diào)制（Pulse Amplitude Modulation, PAM），在保證刺激深度的同時(shí)顯著降低皮膚阻抗帶來(lái)的不適感。刺激電流經(jīng)體表電極耦合至目標(biāo)脊髓節(jié)段，可選擇性激活脊髓后柱神經(jīng)通路及中間神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)。

從臨床應(yīng)用維度，本系統(tǒng)具有多節(jié)段調(diào)控能力：頸段tSCS通過(guò)調(diào)節(jié)頸膨大（C5-T1）神經(jīng)環(huán)路，可有效改善中樞性上肢運(yùn)動(dòng)功能障礙；腰骶段tSCS作用于腰膨大（L1-S2）神經(jīng)中樞，能促進(jìn)下肢運(yùn)動(dòng)功能重建（包括直立位平衡及步態(tài)訓(xùn)練），同時(shí)通過(guò)門(mén)控機(jī)制實(shí)現(xiàn)疼痛調(diào)控?，F(xiàn)有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持其在慢性脊髓損傷康復(fù)、神經(jīng)源性膀胱管理及急性痛癥干預(yù)等領(lǐng)域的輔助治療價(jià)值。

回映經(jīng)皮脊髓電刺激tSCS設(shè)備示意圖

基本參數(shù)

脈寬:范圍為100us至2ms;

刺激頻率:為1Hz至100Hz;

載波頻率:頻率為5kHz至15kHz;

刺激波幅值:范圍為0mA至200mA;

刺激時(shí)間：0~60min 可調(diào)；

淡入淡出時(shí)間：0~120s 可調(diào)，確保刺激的安全性；

脫落檢測(cè)：通過(guò)實(shí)時(shí)阻抗檢測(cè)分析電極脫落狀態(tài)確保刺激有效性；

產(chǎn)品2：經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激（taVNS）本產(chǎn)品采用經(jīng)皮耳迷走神經(jīng)刺激（taVNS）技術(shù)，通過(guò)非侵入性電刺激耳甲腔及耳甲艇的迷走神經(jīng)分支，精準(zhǔn)調(diào)控耳部迷走神經(jīng)分支（耳甲腔CO10、耳甲艇CO15等穴位）；具有多種刺激模式、信號(hào)調(diào)節(jié)范圍大，直接作用于神經(jīng)生理機(jī)制，可適用于睡眠障礙、焦慮癥狀、認(rèn)知障礙、乏力、食欲減退、偏頭痛、以及癲癇等多種疾病的輔助治療。

回映經(jīng)皮脊髓電刺激tSCS設(shè)備示意圖

回映自研經(jīng)耳迷走神經(jīng)電刺激耳甲電極

基本參數(shù)

刺激強(qiáng)度：0 - 30mA;

刺激頻率：1 - 200Hz;

刺激脈寬：100 - 1000us;

刺激維持ON狀態(tài)：1 - 500s;

刺激間歇OFF狀態(tài)：1 - 500s;

淡入淡出時(shí)間：0 - 10s.

產(chǎn)品3：手持式功能性電刺激儀 FES

該設(shè)備基于功能性電刺激（FES）技術(shù)，通過(guò) 低頻脈沖電流（1–100Hz） 刺激目標(biāo)神經(jīng)或肌肉，繞過(guò)受損的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（如中風(fēng)、脊髓損傷部位），直接誘發(fā)肌肉收縮，以恢復(fù)或輔助運(yùn)動(dòng)功能。該手持式FES設(shè)備通過(guò) 精準(zhǔn)電刺激+智能反饋，為神經(jīng)損傷患者提供非侵入、可定制的運(yùn)動(dòng)功能重建方案，覆蓋從臨床到家庭的康復(fù)需求。其核心價(jià)值在于 “替代-訓(xùn)練-重塑” 三重作用：短期替代癱瘓肌肉，中期促進(jìn)神經(jīng)可塑性，長(zhǎng)期恢復(fù)自主運(yùn)動(dòng)功能。
適應(yīng)癥:

該設(shè)備適用于 神經(jīng)系統(tǒng)損傷導(dǎo)致的運(yùn)動(dòng)功能障礙，主要臨床應(yīng)用包括：

1.中風(fēng)康復(fù)

上肢功能重建：輔助手部抓握、腕部伸展（如改善勺子握持能力）。

下肢步態(tài)訓(xùn)練：糾正足下垂（如刺激腓神經(jīng)實(shí)現(xiàn)踝背屈）。

2.脊髓損傷（SCI）

肌肉激活：預(yù)防廢用性萎縮（如股四頭肌電刺激維持肌力）。

膀胱功能管理：刺激骶神經(jīng)根改善排尿（需專(zhuān)業(yè)配置）。

3.多發(fā)性硬化（MS） & 腦癱（CP）

痙攣管理：通過(guò)拮抗肌刺激抑制異常肌張力（如腕屈肌痙攣緩解）。

4.運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)

術(shù)后肌肉再訓(xùn)練：如膝關(guān)節(jié)置換后股四頭肌激活。

回映手持式功能性電刺激FES設(shè)備示意圖

基本參數(shù)

幅值：0~80mA

頻率：1~100Hz

脈寬：0~1000us

淡入淡出時(shí)間：0~4s

通斷比：1:5 ~ 1:1

刺激時(shí)間：0~30min

脫落檢測(cè)：通過(guò)實(shí)時(shí)阻抗檢測(cè)分析電極脫落狀態(tài)確保刺激有效性；