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OAB（膀胱過度活動癥）的機理

OAB是一種以尿急為核心癥狀的綜合征，常伴有尿頻、夜尿和急迫性尿失禁。其病理生理機制主要與膀胱逼尿肌過度活動（DO） 和中樞或外周神經調控異常有關?？赡芘c以下因素相關：

逼尿肌異常收縮：非自愿性收縮導致尿急。

感覺神經過敏：膀胱感覺神經異常敏感，導致提前產生尿意。

中樞抑制功能下降：如腦干或皮質對排尿反射的抑制減弱。

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PTNS/TTNS 解決 OAB 的機理

PTNS=TTNS（經皮脛神經刺激）通過刺激脛神經（L4–S3神經根，與支配膀胱的骶神經根有重疊）來調節(jié)骶髓排尿中樞，實現(xiàn)：

抑制逼尿肌過度活動

提高膀胱容量

延長首次尿意時間

增強膀胱順應性

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臨床研究

研究方法 (Study Design)

研究類型：單中心、自身對照試驗 (Pilot Study)

受試者：20名對保守治療無效的OAB患者。

干預方案：

設備：使用一款智能可穿戴TTNS設備（Butterfly形狀，見圖2）

圖2 TTNS設備與移動終端

參數(shù)：20Hz頻率，200 μs脈沖寬度，電流強度以患者舒適并可見腳趾抽動為準（0-30 mA）。

方式：每日在家自行刺激60分鐘，持續(xù)4周。電極貼附于腳踝內側上方三指處（脛神經走行位置，見圖3）。

圖3 電極放置位置

評估方法：

主觀癥狀：使用3天排尿日記和標準化問卷（OABSS, PPBC, AUA-SI-QoL）在治療前（基線）和治療4周后進行評估。

術語解釋（OABSS）：OAB癥狀評分，分數(shù)越高癥狀越嚴重。

術語解釋（PPBC）：患者對膀胱狀況的感知評分，反映主觀困擾程度。

術語解釋（AUA-SI-QoL）：美國泌尿協(xié)會癥狀指數(shù)生活質量評分，分數(shù)越高生活質量越差。

客觀功能：在治療前和治療過程中進行尿動力學檢查，評估膀胱功能。

術語解釋（尿動力學檢查）：一種評估膀胱儲尿和排尿功能的客觀檢查。

研究結果 (Study Results)

結果顯示，經過4周的TTNS治療，患者的主觀癥狀和客觀膀胱功能均得到顯著改善。

臨床癥狀顯著改善 (圖4)

圖4 治療前后臨床參數(shù)對比

圖4以柱狀圖形式清晰展示了治療前后關鍵臨床指標的變化：

每日排尿次數(shù)顯著減少（從 ~15次 → ~12次）。

每日尿失禁次數(shù)急劇下降（從 ~3次 → ~0.5次）。

平均單次尿量顯著增加（從 ~130mL → ~157mL）。

所有問卷評分均顯著下降，證實患者自覺癥狀和生活質量得到全面提升。

膀胱功能立即改善 (圖5、圖6)

圖5 治療前后尿動力學參數(shù)對比

圖5顯示了在治療當時，尿動力學參數(shù)就出現(xiàn)積極變化：

首次膀胱充盈感容量增加：意味著患者能更晚地感覺到尿意。

最大膀胱容量增加：意味著膀胱能儲存更多尿液。

這些即時效應表明TTNS能快速調節(jié)膀胱的神經控制功能。

圖6 尿動力學圖像代表

圖6通過真實的尿動力學曲線圖，直觀對比了治療前后的變化：

治療前 (A)：曲線顯示膀胱容量較小，逼尿肌壓力相對較高。

治療中 (B)：曲線顯示膀胱容量明顯增大，逼尿肌壓力曲線更平穩(wěn)。

這形象地證明了TTNS能夠抑制逼尿肌的過度活動，增加膀胱的儲尿能力和順應性。

安全性

整個治療過程中未報告顯著副作用，證明該家用TTNS設備安全性良好。

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總結

該研究初步證實：

TTNS設備安全、有效、易接受，無明顯副作用。

可顯著改善OAB患者的臨床癥狀和尿動力學指標。

設備具備智能連接、參數(shù)可調、家用便捷等優(yōu)勢，適合長期管理。

局限性：樣本量小、無盲法設計、缺乏長期隨訪、未設置對照組。

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回映產品

產品1：便攜式TI時域干涉經顱電刺激儀

便攜式TI時域干涉經顱電刺激儀通過緊密接觸于頭皮的電極傳導兩路不同頻率的高頻脈沖電流(如：2000Hz和2010Hz),高頻電流流經大腦表層和深部區(qū)域，并在腦深部干涉產生低頻包絡(如：10Hz),由于大腦神經元對高頻(>1000Hz)電刺激不響應，所以位于大腦表層的高頻電流并沒有對大腦產生刺激效應位于腦深部的低頻包絡刺激大腦，實現(xiàn)無創(chuàng)地刺激大腦深部而不影響大腦皮層，即無創(chuàng)腦深部電刺激。

回映便攜式時域干涉電刺激設備支持傳統(tǒng)的tTIS時域干涉電刺激模式（基于正弦波），PWM-TI時域干涉電刺激模式（基于50%占空比方波），burst-TI時域干涉電刺激模式,細分為tTI-iTBS，tTI-cTBS兩種模式（基于iTBS，cTBS).

適用范圍：

產品2：48通道8腦區(qū)同步高精度經顱電刺激設備

回映電子科技院線級多腦區(qū)高精度經顱電刺激設備(MXN-48)是一款可8腦區(qū)/8人同步干預的高精度經顱電刺激實驗平臺。其已突破了Soterix對該技術的壟斷(Soterix產品Soterix MXN-33 高精度經顱電刺激系統(tǒng)其之前是市面上唯一款可對不同腦區(qū)進行同步精確干預的設備)回映高精度經顱電刺激產品M×N-48其具有48個獨立輸出通道，每個通道的波形，強度等參數(shù)都可以獨立設置，可以實現(xiàn)對8個不同腦區(qū)的同步干預，不同腦區(qū)的相位同步性<0.1°，大大增強了tES的神經調控效果?；赜掣呔冉涳B電刺激設備提供了兩種不同的操作模式以供研究者選擇——基礎模式和自由模式?；A模式使用更加方便，設定簡單；自由模式則允許導入自定義電流波形，功能更加強大。

適用范圍：康復醫(yī)學：運動功能障礙、語言障礙、認知障礙、吞咽障礙、意識障礙、上肢肌張力障礙、卒中后抑郁、卒中后疼痛等精神病學：抑郁癥、焦慮癥、強迫癥、物質成癮、創(chuàng)傷后應激障礙﹑精神分裂癥等兒童康復：腦癱、運動功能障礙、注意缺陷多動障礙、孤獨癥、閱讀障礙、語言發(fā)育遲緩等神經病學：睡眠障礙、耳鳴、慢性疼痛、帕金森病、纖維肌痛、慢性疼痛(脊髓損傷下肢)、阿爾茨海默病、單側忽略﹑偏頭痛、神經性疼痛等腦科學研究：記憶、學習、言語等

產品3：手持式高精度經顱電刺激HD-tES設備

回映便攜式高精度經顱電刺激儀(HD-tES)創(chuàng)新地采用type-C轉生物電極的設計使得產品能夠非常便捷地被使用。回映便攜式高精度經顱電刺激儀(HD-tES)通過多電極配置(1個中心電極和4個返回電極)實現(xiàn)高精度電流聚焦,精準刺激目標腦區(qū)。其核心優(yōu)勢在于通過縮小電極尺寸(直徑12mm的環(huán)形電極)和增加電極數(shù)量,顯著提升刺激的聚焦性和精準性。
回映HD-tES支持多模式刺激,覆蓋多場景需求：HD-tDCS模式：調節(jié)皮層興奮性,適用于中風康復、抑郁癥干預等。HD-tACS模式：精準鎖定腦電頻段(如β-γ頻段改善強迫癥,4Hz增強工作記憶)適配認知障礙治療等。HD-tRNS模式：HD-tRNS 對顯式和隱式計時任務的影響不同,用于研究大腦的計時機制和時間處理能力等。

回映便攜式HD-TES設備示意圖

回映自研type-C轉生物電極示意圖
適用范圍:神經系統(tǒng)疾病治療，意識障礙和認知功能調節(jié)，康復治療，運動和認知功能恢復。產品4：便攜式經顱強交流電刺激儀(Hi-tACS)
該設備采用非侵入性的10-30mA刺激電流直接刺激大腦區(qū)域，進而刺激大腦深部的神經核團、改變神經遞質水平，影響腦電節(jié)律、改善腦區(qū)間的聯(lián)絡，從而增強腦功能，治愈疾病。

回映便攜式經顱強交流電刺激儀設備示意圖