前言

高頻醫(yī)療器械，通常指的是高頻電外科設(shè)備及其配套的附件。其核心原理是利用高頻電流通過人體組織時，產(chǎn)生的熱效應(yīng)來完成切割、凝血等外科操作。這類設(shè)備通常具有高頻率（200kHz-3MHz）和高電壓（部分在3kV及以上）的特點。

在這類高頻醫(yī)療器械的研發(fā)階段，產(chǎn)品性能和安全性需要研發(fā)工程師需要重點關(guān)注。參考GB 9706.202-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求》，福祿克可為研發(fā)人員提供部分專業(yè)的電氣和溫度測試方案。

應(yīng)用場景

1器械的絕緣性能檢測

高頻醫(yī)療器械內(nèi)部設(shè)置有大量的通訊和工作電纜，并且通常需要較高的工作電壓。因此電纜的絕緣介電性能在研發(fā)階段是需要重點關(guān)注的參數(shù)。

用戶使用Fluke 1555 10kV絕緣電阻測試儀，設(shè)置4000V的測試電壓，器械實際工作電壓3000V，測試器械內(nèi)部線路絕緣性能。

Fluke 1555 10kV絕緣電阻測試儀

支持250/500/1000/2500/5000/10000V絕緣測試電壓擋位，并且支持手動自定義測試電壓；

最高2TΩ絕緣電阻量程；

具有CAT IV 600V安全等級。

2器械的常規(guī)電氣指標(biāo)測試

研發(fā)階段，器械內(nèi)部的電路設(shè)計和電氣元件參數(shù)指標(biāo)是需要通過不斷地測試來優(yōu)化設(shè)計。

使用Fluke 287真有效值電子記錄萬用表，其豐富的功能和強大的性能參數(shù)，可更好地幫助研發(fā)人員精準(zhǔn)定位問題，提高工作效率。

Fluke 287真有效值電子記錄萬用表

4位半高分辨率，電壓準(zhǔn)確度 0.025 %，帶寬高達100kHz；

趨勢捕獲 (Trend Capture) 功能可以圖形趨勢記錄測量數(shù)據(jù)，幫助用戶更好地分析；

擁有多達29種測量功能，研發(fā)測試不在話下。

3試驗溫度測試

器械通過高頻電流切割組織，這一過程中將產(chǎn)生高溫。為確保器械切割時對周圍組織的溫度影響，需要在模擬試驗時精準(zhǔn)檢測被測物切割區(qū)周邊的溫度變化。

Fluke iSee手機熱像儀-TC01，其小巧的體積和便捷的操作方式，可幫助研發(fā)人員快速獲取試驗的準(zhǔn)確溫度。

Fluke iSee手機熱像儀

256x192像素，25Hz幀頻

高溫可達550℃，±2%或±2℃精度

手機連接，自動生成檢測報告