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FDA一般指美國食品藥品監(jiān)督管理局。FDA由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān),也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
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看點:雷軍:小米汽車芯片預計很快推出 美國FDA推出生成式AI工具Elsa
給大家?guī)硪恍I(yè)界資訊消息: 雷軍:小米汽車芯片預計很快推出 據(jù)雷軍在小米投資者大會上的披露,小米汽車芯片正在研發(fā)中,預計很快就會推出。而且雷軍還透露,...
Quanterix宣布Tau217血液檢測被美國FDA授予 "突破性器械 "認證
3月4日,Quanterix宣布其Simoa磷酸化Tau217(p-Tau 217)血液檢測已被美國FDA授予 "突破性器械 "認證...
2024-03-12 標簽:FDA 3.1k 0
調(diào)查顯示,Neuralink 位于加利福尼亞州的動物實驗設施存在質(zhì)量管理不合格的問題,然而得克薩斯州的同類設施審查則未見此情況。Redica Syste...
FDA特別強調(diào),目前市面上的智能手表以及其他同類設備尚無一款能直接且非侵入式地檢測出患者的血糖水平。假使測量的數(shù)據(jù)不準,接受連續(xù)血糖監(jiān)測的糖尿病患者可能...
2024-02-22 標簽:血糖監(jiān)測智能手表FDA 2.3k 0
基于雷達實現(xiàn)非接觸式病患監(jiān)護,Neteera完成B輪擴展融資
據(jù)麥姆斯咨詢報道,突破性非接觸式病患監(jiān)護初創(chuàng)公司Neteera Technologies,近日宣布成功完成約670萬美元B輪擴展融資。
2023-11-25 標簽:FDA 2.3k 0
不要讓冬季的溫度波動影響產(chǎn)品質(zhì)量。虹科提供季節(jié)性溫度分布驗證服務和解決方案,確保您的藥品全年安全合規(guī)!
2023-11-17 標簽:環(huán)境監(jiān)測FDA 837 0
腦機接口廠商Precision獲FDA突破性醫(yī)療器械認定
據(jù)麥姆斯咨詢報道,“第7層大腦皮層”腦機接口(BCI)初創(chuàng)公司Precision Neuroscience(簡稱:Precision)近日宣布,其腦機接...
大醫(yī)集團: 國產(chǎn)放療再添“重器”,核心技術(shù)再攀高峰
隨著“健康中國”戰(zhàn)略不斷推進落實,一系列創(chuàng)新藥物和器械發(fā)明正在積極發(fā)揮領(lǐng)先示范作用,加速催化我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向更新、更高、更強發(fā)展。對于一家專注于腫瘤放...
用于碳水化合物跟蹤、血糖監(jiān)測和胰島素給藥的自動化一體化系統(tǒng)
糖尿病是一種常見的血糖代謝疾病,正成為人類的主要死亡原因之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)截至2014年的數(shù)據(jù),全世界約有4.22億人患糖尿病,每年有150...
細菌療法已成為腫瘤免疫治療的未來發(fā)展方向之一。包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法(CAR-T)和溶瘤病毒在內(nèi)的人工生物系統(tǒng)療法已取得顯著的臨床治療效果,多款...
2023-04-07 標簽:APCFDABCG技術(shù) 2.3k 0
由美國北卡羅來納大學教堂山分校醫(yī)學院(UNC School of Medicine)William Polacheck博士領(lǐng)導的研究小組設計了一種基于微...
Deloitte 專家在其《數(shù)據(jù)完整性報告 1》中表示,“由高度監(jiān)管的生命科學公司生成的數(shù)據(jù)保持完整性至關(guān)重要,原因在于,在產(chǎn)品得到審批并隨后投放到市場...
系統(tǒng)報警提示操作員關(guān)于 HMI 設備和 PLC 的操作狀態(tài)。系統(tǒng)報警涵蓋了從注意事項到嚴重錯誤非常廣泛的范圍。
2022-09-21 標簽:PLC系統(tǒng)HMIFDA 2.1k 0
Qorvo COVID-19 抗原快速檢測獲得 FDA 授權(quán)
國食品和藥物管理局 (FDA) 已為 Qorvo 的 Omnia? SARS-CoV-2 抗原檢測頒發(fā)了緊急使用授權(quán) (EUA),使其可用于現(xiàn)場護理 (...
FDA擴大可穿戴心臟監(jiān)護設備的認可生態(tài)系統(tǒng)
梅奧診所(Mayo Clinic)的研究人員開發(fā)了一種人工智能算法,可以通過蘋果手表上的單導聯(lián)心電圖(ECG)檢測出心臟泵功能較弱的情況。研究人員說,早...
溫度分布驗證是通過在規(guī)定的研究時間內(nèi)測量定義區(qū)域內(nèi)的多個點來確定特定溫度控制環(huán)境或過程(如冷凍柜、冰箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定室、倉庫或高壓滅菌器)的溫度分布的過程。
埃萬特特種工程材料為頭戴式電子產(chǎn)品提供全面解決方案
最近”元宇宙”又火了起來,這和VR/AR技術(shù)風靡不無關(guān)系。而且,云計算、芯片、5G和人工智能技術(shù)的高速發(fā)展,也刺激了元宇宙的概念復蘇。在設計和生產(chǎn)VR設...
和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市
? 和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 擬尋求科創(chuàng)板上市。 最新上市 和黃醫(yī)藥港股首日漲逾 50% 6 月 30 日,生物醫(yī)藥公司和黃醫(yī)藥( 00013.HK...
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