O 引言

　　隨著近年來國內(nèi)外GMP潔凈技術(shù)的發(fā)展，對醫(yī)藥工業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境要求越來越高，潔凈廠房設(shè)計愈發(fā)重要。為在醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計中貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針政策和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量，滿足節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求，2008年國家重新發(fā)布了GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房空氣潔凈度等級分一百級、一萬級、十萬級和大于十萬級(相當(dāng)于三十萬級)，其工藝流程復(fù)雜，環(huán)境復(fù)雜，電氣設(shè)計需要密切配合工藝、暖通等專業(yè)進(jìn)行，下面就醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的電氣照明設(shè)計作一簡要論述。

　　1 潔凈廠房的照明設(shè)計

　　1.1 照度及照度均勻度

　　根據(jù)視覺功能的研究可知，對比敏感度的變化時的照度函數(shù)，在達(dá)到某一對比敏感度值以前，增加照度對于提高對比敏感度是很有效的。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉車間，內(nèi)部多為無窗室(區(qū))，國際照明委員會(CIE)《室內(nèi)照明指南》規(guī)定，無窗廠房的照度最低不能小于500lx。根據(jù)我國現(xiàn)有的電力水平，應(yīng)以滿足對照明的基本要求為依據(jù)，最低照度為150lx時基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為提高生產(chǎn)效率，我國GMP(1998)第14條規(guī)定“主要工作室的照度宣為300lx;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室，考慮到與生產(chǎn)車間的明暗適應(yīng)問題，規(guī)定其照度不宜低于150lx。

　　照度均勻度指規(guī)定表面上的最小照度與平均照度之比，照度比合適時可以減少疲勞，集中注意力，使得環(huán)顧室內(nèi)也不會有陰暗的感覺。醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室，照明的照度均勻度規(guī)定不應(yīng)小于0.7，此值在工程設(shè)計中一般都能滿足。

　　1.2 光源的選擇

　　醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房自然通風(fēng)少，一般都在凈化區(qū)內(nèi)的房間及走廊等場所設(shè)置送排風(fēng)口，通過凈化空調(diào)進(jìn)行機(jī)械送排風(fēng)。風(fēng)口數(shù)量及安裝位置的增加限制了燈具的數(shù)量和燈具的安裝位置，這就要求在同樣照度條件下最大程度地減少燈具數(shù)量，宜用高效的光源作為凈化區(qū)(室)的

　　光源。高效熒光燈的發(fā)光效率一般是白熾燈的幾倍，且光源為冷光源，不易發(fā)熱，這樣既滿足對燈具高效的要求，又可以減少空調(diào)的能耗，符合節(jié)能要求。

　　醫(yī)藥工業(yè)自然采光少，在工作時間中，燈具一般需要長時間處于工作狀態(tài)，這就需要工作中的光源更接近自然光源。熒光燈的光源光譜分布接近于自然光，能滿足對光源的要求。目前對照度要求較高的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))，國內(nèi)外一般都采用熒光燈作為光源。

　　1.3 燈具的選型

　　燈具的功能是既能保護(hù)光源，又能在各種環(huán)境下工作，且符合適當(dāng)?shù)陌踩珮?biāo)準(zhǔn)。

　　由于潔凈廠房內(nèi)對空氣潔凈度有一定的要求，藥品生產(chǎn)需要定期消毒滅菌，因此潔凈室(區(qū))內(nèi)的燈具應(yīng)為造型簡單、不易積塵、易擦拭清掃、易消毒滅菌的照明燈具。

　　1.4 燈具的安裝

　　潔凈廠房室(區(qū))與頂棚上的環(huán)境不同，照明燈具的安裝會直接影響到凈化室(區(qū))受到來自頂棚的污染。凈化室(區(qū))燈具一般有吸頂明裝和嵌入頂棚暗裝兩種安裝方式，嵌頂安裝會增加在頂棚的開洞面積，不僅造成在施工過程中對屋頂上開洞口密封困難，而且屋頂上開洞口密封處，容易被檢修人員在吊項上檢修設(shè)備時走動造成開洞密封處破裂形成與潔凈室(區(qū))相通，造成對潔凈室(區(qū))的污染。雖然照明燈具不是潔凈室(區(qū))內(nèi)的主要塵源，但如果安裝不妥，塵粒將會通過燈具縫滲入潔凈室(區(qū))。而且嵌入頂棚安裝燈具，投資相對較大，而發(fā)光效率相對較低。實踐證明，在非單向流潔凈室中，選擇照明燈具明裝不會使空氣潔凈度等級有所下降。鑒于以上原因，一般潔凈區(qū)(室)內(nèi)的燈具宜采用吸頂明裝。若燈具安裝受到層高限制及工藝特殊要求必須暗裝時，開孔的尺寸宜準(zhǔn)確，一定要做好密封處理，以防止塵粒滲入潔凈室(區(qū))。

　　1.5 應(yīng)急燈具的選擇

　　應(yīng)急照明是指因正常照明電源失效而啟用的照明。應(yīng)急照明包括疏散照明、安全照明和備用照明。

　　醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的照明如因電源事故停電，將會造成有些藥品生產(chǎn)報廢，有的還會引發(fā)火災(zāi)、爆炸和中毒等事故，無論對人身安全和財產(chǎn)都會帶來危險和損失，為防止因停電帶來的事故和情況的發(fā)生，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。備用照明的照度應(yīng)滿足所需場

　　所或部位活動的操作的最低照明。消防控制室、應(yīng)急發(fā)電機(jī)室、配電室及電話機(jī)房等房間的主要工作面上，備用照明的照度不宜低于正常照明的照度值。

　　醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房為密閉廠房，內(nèi)部隔斷多，室內(nèi)人員流動路線復(fù)雜，出入通道迂回，為便于事故情況下人員的疏散，及火災(zāi)時能救災(zāi)滅火，所以潔凈廠房應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安裝出口、緊急出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處設(shè)置標(biāo)志燈以便于疏散人員辨認(rèn)通行方向，迅速撤離事故現(xiàn)場。在專用消防口設(shè)紅色應(yīng)急燈，以便于消防人員及時進(jìn)入廠房進(jìn)行滅火。

　　應(yīng)急照明系統(tǒng)一般推薦采用內(nèi)帶蓄電池儲能的燈具，每個區(qū)域按燈具總數(shù)的25%～30%均勻分散安裝，應(yīng)急燈具外形和正常燈具一致，平時作為正常照明的一部分，蓄電池處于充電狀態(tài)。當(dāng)突發(fā)停電時，自動轉(zhuǎn)入蓄電池供電狀態(tài)，內(nèi)帶儲能的燈具開始工作，供操作人員作離開前的善后處理。也可采用部分燈具另設(shè)專用照明線路由EPS或柴油發(fā)電機(jī)集中供電的形式，可以視工程具體情況而定。

　　1.6 有防爆區(qū)危險潔凈區(qū)照明燈具的選擇與安裝

　　有防爆要求的醫(yī)藥潔凈室(區(qū))，其照明器具的選擇和安裝，首先應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)GB50058《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，同時再考慮滿足潔凈要求。