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電子發(fā)燒友網(wǎng)>醫(yī)療電子>醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)和流程介紹

醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)和流程介紹

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2021-05-21 16:37:42

RFID醫(yī)療器械智能倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)是什么?

過(guò)程中的科學(xué)管理,包括醫(yī)療器械的分類和庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)等,從而輔助管理人員更合理進(jìn)行物資調(diào)配計(jì)劃的編制。該系統(tǒng)憑借計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的規(guī)范管理可提高各類物資管理的科學(xué)性和合理性,提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率,減少庫(kù)存積壓浪費(fèi)優(yōu)化物資管理流程 同時(shí)各類標(biāo)簽的綜合應(yīng)用對(duì)規(guī)范市場(chǎng)行為 杜決假冒偽劣產(chǎn)品等方面都將起到積極的重要作為。
2019-09-05 07:17:00

RFID技術(shù)助力醫(yī)療器械智能化

開(kāi)始使用RFID標(biāo)簽來(lái)追蹤醫(yī)療器械。RIFD 甚至還出現(xiàn)在非導(dǎo)航的微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程中,這將是RIFD 技術(shù)的又一創(chuàng)新應(yīng)用。美國(guó)食品和藥品管理局也開(kāi)始介入與RFID 行業(yè)的合作,參與制定醫(yī)療保健行業(yè)RFID
2019-05-29 06:01:49

YY-0505醫(yī)療器械EMC整改測(cè)試

醫(yī)療器械emc測(cè)試一,標(biāo)準(zhǔn) 以YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備為標(biāo)準(zhǔn) 二,檢測(cè)的項(xiàng)目 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射 2. RE-輻射發(fā)射 3. Harmonic-諧波電流 4. Flicker-電壓波動(dòng) 5.
2023-04-11 10:05:12

【安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)系列】中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之GB9706.1-2007

中國(guó)自愿性CQC認(rèn)證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)之GB9706.1-2007,適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)部件,包含便攜式醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2015-08-05 23:44:03

一文解讀歐盟CE認(rèn)證無(wú)線電設(shè)備RED指令

醫(yī)療器械的指令90/385/EEC的含義;構(gòu)成與機(jī)動(dòng)車無(wú)線電干擾有關(guān)的指令72/245/EEC所指的車輛部件或單獨(dú)的技術(shù)單元; 歐盟CE認(rèn)證無(wú)線電設(shè)備RED指令(2014/53/EU)不包括產(chǎn)品: 1
2020-10-17 11:28:07

上海醫(yī)療器械展覽會(huì)CMEH中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械

CMEH2018第二十二屆中國(guó)(上海)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)時(shí)間:2018年7月11日—13日 地點(diǎn):上海世博展覽館 智造醫(yī)療守護(hù)健康【展會(huì)背景】 CMEH已成功舉辦二十一屆,在經(jīng)歷了多年的不斷發(fā)展
2018-01-06 09:32:35

上海國(guó)際醫(yī)療展2020年醫(yī)療器械博覽會(huì)

上海國(guó)際醫(yī)療展2020年醫(yī)療器械博覽會(huì)2020第28屆中國(guó)(上海)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于2020年7月1日—3日將在上海世博展覽館隆重舉行,展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病房護(hù)理
2019-11-05 12:13:09

上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)2023年6月28日-30日舉辦

參觀。展會(huì)介紹:2023上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于6月28日-30日在上海世博展覽館舉辦,展會(huì)產(chǎn)品涉及:醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)療設(shè)計(jì)制造及配套產(chǎn)品、智慧醫(yī)療、智能可穿戴、醫(yī)院建設(shè)、病房護(hù)理及輔助
2022-11-08 16:18:12

專業(yè)體系認(rèn)證、CE認(rèn)證、ROHS檢測(cè)

我們公司專業(yè)體系認(rèn)證(ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22001)、CE產(chǎn)品認(rèn)證(及的領(lǐng)域有電子電器,機(jī)械、壓力設(shè)備、建筑材料、個(gè)人防護(hù)、家用電器、醫(yī)療器械、防爆檢測(cè)、玩具、汽機(jī)車零部件、食品接觸品、防火產(chǎn)品等) 聯(lián)系電話:*** 陳林昆山森維檢測(cè)技術(shù)有限公司
2016-03-17 14:31:43

兩款醫(yī)療器械產(chǎn)品需要的資源

兩款醫(yī)療器械產(chǎn)品需要的資源1.負(fù)壓飛機(jī)杯,鏈接---https://product.suning.com/0070935081/12314200798.html----需要找公模和PCBA方案2.盆
2022-02-15 14:10:45

中國(guó)醫(yī)療器械較之國(guó)外的不足與優(yōu)勢(shì)

經(jīng)過(guò)30年的持續(xù)高速發(fā)展,中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門(mén)類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。中國(guó)已經(jīng)超過(guò)日本,成為世界第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。據(jù)《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資
2018-11-22 22:22:54

互聯(lián)網(wǎng)公司醫(yī)療器械項(xiàng)目外包

及穩(wěn)定性測(cè)試;4)參與產(chǎn)品的量產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)量產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題;公司要求:1)熟知醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)流程;2)熟知醫(yī)療器械各類標(biāo)準(zhǔn),如YY0885等;3)有相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);4)公司各項(xiàng)流程制度較
2015-09-14 19:19:53

什么是CE認(rèn)證?我的產(chǎn)品要做CE的哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和指令?燈具對(duì)應(yīng)哪個(gè)指令呢

、醫(yī)療器械等都有對(duì)應(yīng)的法規(guī)(指令)。歐盟法規(guī)(指令)規(guī)定了對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求,以及上市的流程和合格評(píng)定程序。CE指令介紹:  無(wú)線電設(shè)備指令(RED)-2014/53/EU  低電壓指令(LVD
2021-01-14 09:44:39

什么是手術(shù)醫(yī)療器械回流方案?

醫(yī)療領(lǐng)域手術(shù)器械回流流程中應(yīng)用RFID系統(tǒng)技術(shù)具有很強(qiáng)的獨(dú)創(chuàng)性,本系統(tǒng)建成后,將滿足手術(shù)醫(yī)療器械回流流程業(yè)務(wù)不斷變化和發(fā)展的需要,從根本上扭轉(zhuǎn)手術(shù)包流程管理的被動(dòng)局面,改善醫(yī)院在手術(shù)器械消毒管理
2019-09-19 08:13:40

哪些產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證?

設(shè)備 12. (普通)醫(yī)療器械 13. 主動(dòng)可植入醫(yī)療器械 14. 體外診斷醫(yī)療器械15. 非自動(dòng)稱量?jī)x器 16. 無(wú)線電及電信終端設(shè)備 17. 個(gè)人防護(hù)設(shè)備18. 簡(jiǎn)單壓力容器 19. 壓力設(shè)備
2016-10-27 10:35:22

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的四大問(wèn)題,七招破解

一、中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀改革開(kāi)放以來(lái)特別是近十年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步,平均年復(fù)合增長(zhǎng)率始終保持在20%以上,許多高端醫(yī)療器械如大型X光機(jī)、CT、磁共振裝置、彩色B超、血管支架
2016-06-21 09:57:19

國(guó)際醫(yī)療器械展、2020上海國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)

2020第二十八屆中國(guó)(上海)國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)時(shí)間:2020年7月1日—3日 地點(diǎn):上海世博展覽館 CMEH已成功舉辦二十七屆,展出內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、病房護(hù)理及輔助設(shè)備
2019-11-08 08:10:08

數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證辦理流程和測(cè)試周期詳解

,隨著電子行業(yè)日新月異的發(fā)展,數(shù)據(jù)線已經(jīng)成為了我們生活中不可或缺的部分。那么,數(shù)據(jù)線出口歐盟應(yīng)該做什么認(rèn)證呢?——答案毫無(wú)疑問(wèn)就是CE認(rèn)證。數(shù)據(jù)線出口歐盟做CE認(rèn)證,主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是EN55032
2021-06-09 15:48:49

沈陽(yáng)企業(yè)求助:醫(yī)療器械EMC整改問(wèn)題咨詢

各位專業(yè)人士你們好,我是沈陽(yáng)一家醫(yī)療器械的工作人員,近期我們?cè)谠O(shè)備EMC整改方面遇到了一些問(wèn)題,想征求專業(yè)人士的意見(jiàn),必要時(shí),可請(qǐng)您到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)解決問(wèn)題,根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)付費(fèi),如果您有這方面的整改經(jīng)驗(yàn),具備施工能力,還請(qǐng)您與我方聯(lián)系。
2019-12-08 11:24:13

深圳國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)2022年12月21日-23日

會(huì)展中心(寶安新館)主辦單位:深圳市醫(yī)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)交流學(xué)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會(huì)、上海聚億展覽服務(wù)有限公司展會(huì)介紹:深圳國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)將于2022年12月21日-23日在深圳國(guó)際會(huì)展中心(寶安
2022-09-06 10:28:30

電動(dòng)平衡車CE認(rèn)證如何辦理

電動(dòng)平衡車CE認(rèn)證如何辦理?CE認(rèn)證流程  電動(dòng)平衡車,又叫體感車、思維車、攝位車等。市場(chǎng)上主要有獨(dú)輪和雙輪兩類。其運(yùn)作原理主要是建立在一種被稱為“動(dòng)態(tài)穩(wěn)定”(Dynamic
2021-07-29 08:47:23

目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓

目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓
2022-03-13 08:56:25

秋季醫(yī)博會(huì)2020第29屆秋季北京國(guó)際醫(yī)療器械

2020第二十九屆北京國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)The29th Beijing International Medical Devices Exhibition 2020時(shí)間:2020年9月23日-25日地
2020-01-10 17:05:22

移動(dòng)電源CE認(rèn)證怎么辦理?CE 認(rèn)證流程詳解

對(duì)電子產(chǎn)品設(shè)備的續(xù)航需求不斷的提高。但移動(dòng)電源要出口歐洲是需要辦理CE認(rèn)證的。那么移動(dòng)電源要如何辦理CE認(rèn)證呢?下面我們就一起去看看吧。什么是CE認(rèn)證?CE認(rèn)證,為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一
2021-06-08 15:24:10

簡(jiǎn)易醫(yī)療器械電磁兼容檢測(cè)認(rèn)證咨詢

公司研發(fā)了一臺(tái)簡(jiǎn)易的醫(yī)療器械,需要做電磁兼容檢測(cè)。對(duì)于這個(gè)太陌生,想咨詢專業(yè)人士流程,準(zhǔn)備資料,檢測(cè)權(quán)威企業(yè)單位。
2018-01-05 14:55:45

紫外消毒燈CE認(rèn)證哪里可以辦理?大概多少費(fèi)用?

成為了消費(fèi)者重要的購(gòu)買(mǎi)選擇。殺菌燈產(chǎn)品出口歐盟,屬于CE認(rèn)證的管控范圍,下面普偌米斯檢測(cè)為您詳細(xì)介紹一下對(duì)應(yīng)的測(cè)試項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。一、紫外線消毒燈辦理CE認(rèn)證需要符合指令為:1、LVD低電壓指令2006
2020-04-30 11:14:27

近期醫(yī)療器械展會(huì)-2022深圳國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)

2022第三十七屆深圳國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)展會(huì)時(shí)間(2022-12-21)至(2022-12-23)地  區(qū)中國(guó)·深圳展館名稱深圳國(guó)際會(huì)展中心(寶安新館)會(huì)議地址深圳市寶安區(qū)福海街道展城路1號(hào)智造醫(yī)療
2022-08-10 14:59:40

醫(yī)療器械流量測(cè)試儀

 醫(yī)療器械流量測(cè)試儀 品質(zhì)可靠/濟(jì)南三泉智能科技有限公司 醫(yī)療器械流量測(cè)試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)的專門(mén)用于檢測(cè)醫(yī)療器械流量的專用設(shè)備。當(dāng)今時(shí)代,人們對(duì)醫(yī)療
2023-09-19 09:45:29

醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀 2024

醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀 2024/濟(jì)南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)儀是一種專門(mén)用于檢測(cè)醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備。以下是關(guān)于該設(shè)備的基本原理、特點(diǎn)和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)
2024-01-09 16:30:51

醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀 介紹

醫(yī)療器械密封性測(cè)試儀 介紹/濟(jì)南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)儀是一種專門(mén)用于檢測(cè)醫(yī)療器械包裝密封性能的設(shè)備。以下是關(guān)于該設(shè)備的基本原理、特點(diǎn)和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗(yàn)儀
2024-02-29 15:54:28

全球最新6款醫(yī)療器械新品鑒賞

電子發(fā)燒友網(wǎng)核心提示 :全球各大醫(yī)療器械公司,都在致力于改善殘疾人的生活狀況,理圖通過(guò)一些便攜式醫(yī)療器械,幫助其恢復(fù)正常的的行動(dòng)能力。本文將介紹全球最新6款醫(yī)療器械
2012-09-28 11:17:4314081

新一代植入性醫(yī)療器械分析

電子發(fā)燒友網(wǎng)核心提示:近年來(lái),新一代植入性醫(yī)療器械的研發(fā)在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)展得如火如荼。本文主要介紹幾種最新的植入性醫(yī)療器械,如無(wú)線心臟監(jiān)護(hù)儀、實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)儀、遠(yuǎn)
2012-12-02 00:04:33990

醫(yī)療器械分類

電子發(fā)燒友網(wǎng)核心提示:本文為大家介紹醫(yī)療器械的基本概念、醫(yī)療器械分類以及常用的醫(yī)療器械有哪些。
2012-12-03 10:55:133557

手持式醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析

隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷進(jìn)步和發(fā)展,醫(yī)療器械的類別區(qū)分越來(lái)越明顯,并且在各自的領(lǐng)域中獲得了更大的成就。在眾多的醫(yī)療器械中,手持式醫(yī)療器械成為目前關(guān)注的焦點(diǎn)。
2016-12-22 09:48:211870

電子醫(yī)療器械的智能化制造方案

為保證醫(yī)療器械的穩(wěn)定可靠,中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布,醫(yī)療器械生產(chǎn)必須符合嚴(yán)格的生產(chǎn)條件。各大醫(yī)療設(shè)備廠商遵從國(guó)家規(guī)定,制定了一整套的生產(chǎn)、測(cè)試、售后流程,來(lái)保證醫(yī)療器械的合格品質(zhì)。
2017-08-09 15:55:192707

降低醫(yī)療器械不良事件的對(duì)策分享

醫(yī)療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫(yī)療器械收入來(lái)看,在醫(yī)療行業(yè)地位都在迅速提升,醫(yī)療器械監(jiān)管也就面臨新的挑戰(zhàn)。自2016年2月1日,《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》施行后,明確了規(guī)定了醫(yī)療器械
2017-09-18 19:31:1810

你們知道醫(yī)療器械是經(jīng)過(guò)什么樣的流程進(jìn)入到正常的醫(yī)療中的嗎?

醫(yī)療是全國(guó)人民尤為關(guān)注的民生問(wèn)題,與我們的生活息息相關(guān)。為保證醫(yī)療器械的穩(wěn)定可靠,中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布,醫(yī)療器械生產(chǎn)必須符合嚴(yán)格的生產(chǎn)條件,各大醫(yī)療設(shè)備廠商遵從國(guó)家規(guī)定,制定了一整套的生產(chǎn)、測(cè)試、售后流程,來(lái)保證醫(yī)療器械的合格品質(zhì)。
2019-03-10 09:42:433348

行業(yè)逐漸規(guī)范 AI醫(yī)療器械注冊(cè)將迎來(lái)高峰

近日,國(guó)家藥品監(jiān)管局發(fā)布公示信息,擬成立全國(guó)人工智能(AI)醫(yī)療器械等3個(gè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。成立人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位,一方面,說(shuō)明國(guó)家將持續(xù)完善人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系
2019-04-08 13:38:462146

政策推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展 高端醫(yī)療器械部分仍需進(jìn)口

國(guó)家出臺(tái)一系列利好政策推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展,不過(guò)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品依舊以中低端產(chǎn)品為主,高端醫(yī)療器械部分仍需從國(guó)外進(jìn)口,從醫(yī)療器械進(jìn)口結(jié)構(gòu)來(lái)看,中高端醫(yī)療器械約占全部進(jìn)口醫(yī)療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342221

未來(lái)家用醫(yī)療器械前景看好

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近10年來(lái),中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)年均銷售增長(zhǎng)約22.7%,家用醫(yī)療器械在整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域占據(jù)著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:134475

光纖傳感器在介入式醫(yī)療器械中的應(yīng)用

介入醫(yī)療器械是近十幾年來(lái)迅速發(fā)展起來(lái)的新興的醫(yī)療器械領(lǐng)域,采用介入醫(yī)療器械開(kāi)展的微創(chuàng)介入手術(shù)代表了醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展方向。
2020-11-10 09:45:311271

UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng):身邊的UDI專家

問(wèn)題。UDI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼,是從數(shù)據(jù)庫(kù)獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”
2021-01-28 10:51:462456

中國(guó)高端醫(yī)療器械依賴進(jìn)口,廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三個(gè)部分:上游零部件制造、中游醫(yī)療設(shè)備及耗材制造、下游臨床檢驗(yàn)及終端使用。近年來(lái),中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快,但高端醫(yī)療器械依舊依賴進(jìn)口。中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈代表性企業(yè)集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區(qū),廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
2020-12-23 14:38:344136

再落一子!商湯科技斬獲歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)下又一CE認(rèn)證

商湯科技旗下SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件獲得了歐盟新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)下的CE認(rèn)證。
2021-03-31 11:52:394007

醫(yī)療器械有哪些

常見(jiàn)的醫(yī)療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

GB/T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

GB∕T 42062-2022醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用
2022-11-04 15:15:595

2023年醫(yī)療器械展會(huì)暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國(guó)際醫(yī)療器械

2023年醫(yī)療器械展會(huì)暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國(guó)際醫(yī)療器械展 時(shí)間;2023.5.14-16 地點(diǎn);中國(guó)·廣州琶洲南豐國(guó)際展覽中心 指導(dǎo)單位:中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) 主辦單位:廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會(huì)
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。覽
2022-11-28 14:45:127

節(jié)能燈CE認(rèn)證辦理標(biāo)準(zhǔn)流程。

亞馬遜近來(lái)頻繁下架商品,提示進(jìn)出產(chǎn)品在WEEE、CE、FCC、PSE、能效、碳中和及外觀專利等認(rèn)證上的重要性。
2023-03-23 15:13:19600

醫(yī)療器械密封性檢測(cè)的重要性

醫(yī)療器械的密封性檢測(cè)是檢測(cè)醫(yī)療器械外殼密封性能力的一項(xiàng)重要測(cè)試,檢測(cè)結(jié)果可以反映出醫(yī)療器械密封能力的強(qiáng)弱。它可以檢測(cè)出醫(yī)療器械內(nèi)外殼結(jié)構(gòu)的漏洞,以確保器械內(nèi)部設(shè)備的安全性。隨著醫(yī)療器械設(shè)備越來(lái)越復(fù)雜
2023-04-12 10:06:05559

激光焊接技術(shù)在醫(yī)療器械外殼封裝焊的優(yōu)點(diǎn)

由于醫(yī)療器械使用的特殊性,醫(yī)療器械的外殼封裝生產(chǎn)要求更加精細(xì)和精確。醫(yī)療器械的一般要求是無(wú)菌的,不添加化學(xué)物質(zhì),而傳統(tǒng)焊接方法在加工過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生焊渣和碎屑,從而影響醫(yī)療器械。激光焊接工藝基本上不會(huì)產(chǎn)生焊渣和碎片,可在無(wú)塵室進(jìn)行激光焊接。下面介紹激光焊接技術(shù)在醫(yī)療器械外殼封裝焊的優(yōu)點(diǎn)。
2023-05-30 16:55:20302

醫(yī)療器械IPL脫毛儀輻射傳導(dǎo)整改案例

摘要: 最近國(guó)內(nèi)美容行業(yè)很受歡迎,隨之出現(xiàn)了各種美容產(chǎn)品,國(guó)家要求美容產(chǎn)品必須符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),河北某醫(yī)療廠家研發(fā)的IPL脫毛儀,來(lái)到廣東廣州省醫(yī)療器械檢測(cè)所做YY9706.102-2021認(rèn)證
2023-06-01 10:17:08298

數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN55032,EN55035,數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證流程

數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證辦理流程?數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證周期,數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證流程,數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證資料,數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證如何辦理,深圳CE認(rèn)證,數(shù)據(jù)線CE檢測(cè),數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證報(bào)告,數(shù)據(jù)線CE認(rèn)證證書(shū)
2023-06-20 10:52:07564

醫(yī)療器械有哪些 醫(yī)療器械一類二類三類怎么區(qū)分

一類醫(yī)療器械是指對(duì)人體低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械。這些器械一般具有簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)和常規(guī)用途,使用時(shí)對(duì)患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:165041

醫(yī)療器械CE認(rèn)證

醫(yī)療器械目錄》及《需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目錄》,要求自2014年10月1日起施行。CE醫(yī)療注冊(cè)I5O-I255-457O?。
2023-07-13 09:05:42661

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