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電子發(fā)燒友網(wǎng)報道（文/劉靜）近年，手術機器人行業(yè)高速增長，據(jù)弗若斯特沙利文研究報告顯示，2021年中國手術機器人市場規(guī)模為41.9億元，2025年市場規(guī)模預計將突破188億元，期間年復合增長率高達45.7%。

但在A股市場，目前僅有一家手術機器人上市公司——天智航。近日，上交所傳來好消息，正式受理哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司（簡稱：思哲睿）科創(chuàng)板IPO，A股資本市場有望再添一家手術機器人企業(yè)。

值得關注的是，目前這家企業(yè)尚未盈利，估值就高達83億元，甚至超過已成功上市的天智航。而且此前思哲睿還完成了五輪融資，獲得了深創(chuàng)投、國彤創(chuàng)豐、巢山資本、銀杏谷資本、安信證券等知名機構的投資。一個還在持續(xù)虧損的企業(yè)，投資機構仍充滿信心，究竟思哲睿的技術實力有多強？

三年虧損25831萬元，研發(fā)投入比營收高26倍

招股書顯示，2019年-2022年上半年，思哲睿累計營收僅701萬元，年度最高營收是出現(xiàn)在2019年，2020年、2021年實現(xiàn)的營收均未達到2019年的水平。報告期內(nèi)，思哲睿歸母凈利潤一直為負，虧損幅度逐年加大，2019年至2021年累計虧損高達25831萬元。

思哲睿表示，“公司核心產(chǎn)品剛獲批上市，尚處于商業(yè)化起步階段，未形成產(chǎn)品銷售，所以營收規(guī)模較低。而虧損幅度較大則主要是由于公司研發(fā)投入過高所致，如果核心產(chǎn)品康多機器人后續(xù)商業(yè)化進展不及預期，產(chǎn)品銷售收入不能覆蓋公司整體的成本費用，公司可能存在持續(xù)虧損的風險?！?/span>

2019年-2022年上半年思哲睿的研發(fā)費用分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元、6928.62萬元，分別占其當期虧損額的88.13%、89.49%、90.99%、54.60%。報告期內(nèi)，思哲睿累計研發(fā)費用比累計營收高26倍以上。

據(jù)了解，思哲睿的研發(fā)費用主要由材料款、職工薪酬費用、股權激勵費用、臨床試驗費、技術服務費等構成，2020年、2021年占比最高是職工薪酬。報告期內(nèi)，思哲睿的研發(fā)團隊不斷擴大，研發(fā)人員人數(shù)已從2019年的59人增加至2021年的237人，擴大了4倍多。

思哲睿的核心技術團隊是國內(nèi)最早從事手術機器人研發(fā)工作的科研團隊之一，四名核心技術人員是杜志江、閆志遠、楊文龍和蘇衍宇，其中杜志江是思哲睿的創(chuàng)始人，其入選國家級人才計劃，是中國手術機器人行業(yè)領軍人物，先后承擔了國家自然科學基金項目、863重點項目和國家科技重大專項等20余個項目。

目前，思哲睿研發(fā)投入最多的是康多機器人 SR1000，2022年上半年康多機器人SR1000又進一步取得了實質(zhì)性的進展，在2月份的時候開始了泌尿外科前列腺癌根治切除術臨床試驗，在6月份的時候成功獲批針對泌尿外科上尿路適應證的第三類醫(yī)療器械注冊證，為后續(xù)康多機器人 SR1000實現(xiàn)商業(yè)化奠定重要基礎。

目前思哲睿的康多機器人主要銷售給中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學中心、哈工大機器人創(chuàng)新中心有限公司、江蘇工大協(xié)同醫(yī)療機器人有限公司、沈陽智能機器人國家研究院有限公司、浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院等。

核心產(chǎn)品達到美國大廠的技術水平，取得160項專利授權

招股書顯示，思哲睿目前主要擁有腔鏡手術機器人、經(jīng)尿道柔性手術機器人、經(jīng)口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內(nèi)鏡手術機器人五款旗艦產(chǎn)品。

經(jīng)尿道柔性手術機器人是為解決經(jīng)尿道入路手術適應證而設計的手術機器人，思哲睿開發(fā)的經(jīng)尿道柔性手術機器人針對良性前列腺增生切除手術位置隱蔽、空間狹小、流程枯燥繁瑣、過程缺乏定量評估規(guī)劃的特點，通過多模式探測技術及精準執(zhí)行技術，形成安全、高效治療良性前列腺增生的手術方式。

經(jīng)口腔手術機器人能夠助力醫(yī)生在徒手難以觸及的人體組織區(qū)域開展復雜的手術操作，有助于解決傳統(tǒng)頭頸部手術在患者面部留下術后瘢痕的問題。

人工耳蝸手術機器人能夠協(xié)助醫(yī)生完成人工耳蝸電極經(jīng)由圓窗膜植入患者鼓階的手術過程。思哲睿的人工耳蝸手術機器人系統(tǒng)利用高精度標定與配準技術，從物理上解決醫(yī)學影像空間到機器人操作空間坐標的精確融合，可以實現(xiàn)術中快速、無創(chuàng)、高精度配準，同時可利用手術機械臂的末端滑臺沿定位方向精準鉆制手術通道。

脊柱內(nèi)鏡手術機器人，思哲睿創(chuàng)新性地加入了手術入路規(guī)劃導航功能與精準靈巧的主從操作手術功能，能很好地用來治療椎間盤突出、椎管狹窄等脊柱退行性病變。

但思哲睿最核心的產(chǎn)品是腔鏡手術機器人——康多機器人，其是行業(yè)內(nèi)首個在泌尿外科領域進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術機器人，同時也是首個在單家醫(yī)院開展手術達到100臺的國產(chǎn)腔鏡手術機器人。

腔鏡手術機器人的研發(fā)在中國起步較晚，但在關鍵技術和核心部件等研發(fā)上已經(jīng)有了較為豐富的成果積累。目前，美國直觀外科公司的達芬奇Si系統(tǒng)和Xi系統(tǒng)已經(jīng)獲批上市。國產(chǎn)腔鏡手術機器人中，思哲睿的康多機器人、微創(chuàng)的圖邁和威高的妙手S三款產(chǎn)品已獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

思哲睿的腔鏡手術機器人——康多機器人，可輔助醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術。康多機器人根據(jù)不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000三款型號?？刀鄼C器人第二款產(chǎn)品 SR1500 和第三款產(chǎn)品SR2000已完成產(chǎn)品樣機開發(fā)，目前已進入型式檢驗階段。

康多機器人SR1000與達芬奇手術機器人相比均無統(tǒng)計學差異，在臨床使用的安全性、有效性上實質(zhì)性等同，說明思哲睿的手術機器人技術水平已過美國大廠處于同一水平。此外，康多機器人SR1000在針對腎部分切除術和前列腺癌根治術兩項臨床試驗中的NASA-TLX任務負荷評估方面的多項指標優(yōu)于達芬奇手術機器人，在關于前列腺癌根治切除術臨床試驗中的術中操作感受方面也優(yōu)于達芬奇手術機器人。

經(jīng)過多年的研發(fā)和積累，思哲睿在手術機器人領域掌握了多項核心技術，包括手術機器人創(chuàng)成技術、手術機械臂技術、主操作手技術、手術器械技術、主從遙操作技術、手術導航技術等。目前思哲睿，已取得160項專利授權，其中發(fā)明專利42項。

募資20.29億元，用于手術機器人研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

此次思哲睿，沖刺科創(chuàng)板上市，發(fā)行的股票數(shù)量不超過5000萬股，募集20.29億元，投入以下項目：

手術機器人研發(fā)項目擬投入募集資金10億元，重點圍繞康多機器人SR1500/SR2000、經(jīng)口腔手術機器人、經(jīng)尿道柔性手術機器人、人工耳蝸手術機器人等方向進行臨床前及臨床研究，以及推進康多機器人SR1000后續(xù)的擴展適應術式的臨床試驗。

手術機器人產(chǎn)業(yè)化項目投入3.27億元，用于建設手術機器人生產(chǎn)線，購置先進設備、設施，生產(chǎn)康多機器人 SR1500/SR2000、經(jīng)口腔手術機器人、康多機器人SR1000零部件、配套耗材等產(chǎn)品。

除了研發(fā)手術機器人、實現(xiàn)手術機器人產(chǎn)業(yè)化，目前擺在思哲睿面前最重要的第三件事，是如何推進康多機器人商業(yè)化，讓公司擺脫虧損的困境。

為了解決這個問題，思哲睿也有在持續(xù)努力，組建了41人的商業(yè)化團隊。此次還將1.02億元的募集資金投入營銷網(wǎng)絡建設項目，思哲睿計劃于未來三年內(nèi)，在多個省會城市或直轄市設置營銷網(wǎng)點和培訓中心，并通過各類學術會議、產(chǎn)品上市活動等方式，實現(xiàn)對手術機器人的有效宣傳。

關于未來的發(fā)展戰(zhàn)略，思哲睿表示，公司將持續(xù)加強手術機器人產(chǎn)品的研發(fā)力度，持續(xù)進行關鍵技術創(chuàng)新，組建優(yōu)秀的銷售團隊，擴展營銷網(wǎng)絡，推動產(chǎn)品在國內(nèi)國外的銷售，擴大融資渠道，以助力公司業(yè)務進一步發(fā)展。