電子發(fā)燒友網(wǎng)報道（文/莫婷婷）隨著人們對健康的追求，以及設(shè)備智能化、輕量化、便捷化發(fā)展，醫(yī)療級可穿戴設(shè)備市場也在不斷成長。Grand View Research的數(shù)據(jù)顯示，2021年全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模達212.7億美元，同比增長27.66%。預計2026年全球可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模將達727.5億美元，五年期間年復合增長率達27.88%。

醫(yī)療級可穿戴設(shè)備指的是擁有可穿戴技術(shù)特征、具有生命體征監(jiān)測、疾病治療等某項醫(yī)療相關(guān)功能的設(shè)備。

根據(jù)應用品類和功能特性，醫(yī)療級可穿戴設(shè)備分為兩種，一種是商業(yè)消費級設(shè)備，一種是專業(yè)醫(yī)療級設(shè)備。商業(yè)消費級設(shè)備指的是用于日常監(jiān)測，能夠?qū)ΡO(jiān)測數(shù)據(jù)進行智能化處理的，例如智能手環(huán)、智能手表、智能眼鏡、智能服飾、智能戒指，以及其他飾品等設(shè)備。

專業(yè)醫(yī)療級設(shè)備根據(jù)功能的不同，還分為監(jiān)測型可穿戴醫(yī)療設(shè)備、治療型可穿戴醫(yī)療設(shè)備。監(jiān)測型可穿戴醫(yī)療設(shè)備能夠連續(xù)或按時采集用戶血糖、心電、pH值等綜合數(shù)據(jù)，例如無創(chuàng)血糖監(jiān)測、心電監(jiān)測儀、胎心監(jiān)測儀等。治療型可穿戴醫(yī)療設(shè)備能夠?qū)θ梭w采集的數(shù)據(jù)進行分析診斷、預防、康復治療，產(chǎn)品有可穿戴式慣性傳感器、穿戴式自動體外除顫儀以及腦機接口相關(guān)治療系統(tǒng)等。

BCI腦機接口手功能康復機器人系統(tǒng)（圖：睿瀚）

在商業(yè)消費級設(shè)備方面，智能手環(huán)、智能手表是被業(yè)內(nèi)人士關(guān)注最多的產(chǎn)品，也是成長最為明顯的市場。當下，心率、血氧飽和度、睡眠指標、體溫監(jiān)測已經(jīng)成為可穿戴設(shè)備的基礎(chǔ)功能，血壓、血糖測量等還需要在技術(shù)方面有進一步的突破。

為了順利拿下醫(yī)療級可穿戴設(shè)備市場，此前OPPO Watch ECG、華為Watch GT2 Pro ECG均取得了NMPA醫(yī)療器械二類證。今年OPPO和華為均在智能手表的血糖監(jiān)測上帶來新的功能。OPPO Watch 4 Pro新增血糖表盤，在連接CGM動態(tài)血糖儀的前提下，可以在表盤上實時查看血糖數(shù)據(jù)情況；華為WATCH 4 Pro則支持高血糖風險評估。

在監(jiān)測型可穿戴醫(yī)療設(shè)備方面，目前業(yè)內(nèi)已經(jīng)推出可以植入腹部或上臂的微型傳感器，能自動記錄一次葡萄糖值，經(jīng)過內(nèi)置芯片搭載的算法對監(jiān)測到的數(shù)據(jù)進行實時分析，用戶可通過智能手機上的APP進行查看。毫無疑問，云端化已經(jīng)成為可穿戴設(shè)備的發(fā)展趨勢之一。

在治療型可穿戴醫(yī)療設(shè)備方面，腦機接口技術(shù)的成熟為醫(yī)療康復帶來新的可能性。當然，腦機接口技術(shù)的應用領(lǐng)域也不只是醫(yī)療康復，當技術(shù)進一步成熟后，軍事、游戲、教育、智能通訊、智慧養(yǎng)老、元宇宙等領(lǐng)域都有發(fā)展?jié)摿Α?br />
不過，可穿戴醫(yī)療設(shè)備也存在部分挑戰(zhàn)，特別是消費級產(chǎn)品在向醫(yī)療級產(chǎn)品過渡階段。

一是由于大多數(shù)智能手表尚未拿到血糖監(jiān)測更多的醫(yī)療級證，在數(shù)據(jù)的權(quán)威性上，商業(yè)消費級設(shè)備比不上專業(yè)醫(yī)療級設(shè)備因此測量數(shù)據(jù)和結(jié)果不作為診療依據(jù)。二是檢測數(shù)據(jù)還不夠精確，傳感器、算法等技術(shù)有待迭代。三是醫(yī)院、專業(yè)醫(yī)生參與研發(fā)程度低，設(shè)備缺少準確的醫(yī)學性。四是個人信息安全問題。

為了解決上述問題，業(yè)界人士都在共同努力。例如OPPO與行業(yè)權(quán)威機構(gòu)合作，對血管健康研究、心臟健康等各項健康指標進行了臨床研究和數(shù)據(jù)采樣驗證。華為與全國 280 多家三甲醫(yī)院合作，為WATCH 3 Pro new 提供的心電分析功能進行更加專業(yè)的心電圖報告提供解讀服務。

可穿戴醫(yī)療設(shè)備在一定程度上開拓出新的醫(yī)療手段，降低了醫(yī)療成本，也釋放了傳統(tǒng)醫(yī)療資源。從發(fā)展趨勢來看，未來將朝著個性化、云端化、無感化以及可植入化的方向發(fā)展。