醫(yī)用電氣設備安規(guī)測試通用標準IEC60601解讀（2）

IEC 60601常用術語和定義

被測設備（EUT）

Equipment Under Test (EUT)

作為測試對象的設備。

被測設備（DUT）

Device Under Test (DUT)

作為測試對象的設備。

應用部分

Applied Part

醫(yī)療設備的一部分， 設計用于或可能與患者發(fā)生身體接觸。

患者連接

Patient Connection

用于與患者連接的獨立的物理連接和/或金屬部件，形成應用部件（的一部分）。

患者環(huán)境

Patient Environment

患者可能接觸到醫(yī)療設備的空間區(qū)域， 或接觸醫(yī)療設備的其他人與患者之間可能發(fā)生有意或無意的接觸（見后續(xù)解讀部分）。

F-型應用部分

F-Type Applied Part

與接地電隔離的應用部分和醫(yī)療設備的其他部分，即F型隔離（浮動）應用部分是BF型或CF型應用部分。

B-型應用部分

Type B Applied Part

應用部件符合規(guī)定的電擊防護要求。B型應用部分是指通常以接地為基準的部分。B型應用部分是指不適合直接用于心臟應用的部分。

BF型應用部分

Type BF Applied Part

F型應用部分比B型應用部分具有更高的電擊防護等級。BF型應用部分是指不適合直接用于心臟應用的部分。

CF型應用部分

Type CF Applied Part

F-型應用部分具有最高程度的防觸電保護。CF型應用部分是那些適用于直接心臟應用的部分。

醫(yī)用電氣設備（ME）

Medical Electrical Equipment

設計用于治療、監(jiān)測或診斷患者的電氣設備， 通過一個電源連接供電。 不一定需要與患者進行物理或電氣接觸， 不一定需要向患者傳遞能量或從患者傳遞能量， 也不一定需要檢測向患者傳遞或從患者傳來的能量。

醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ME系統(tǒng)）

Medical Electrical System

一種設備組合， 其中至少一個設備被歸類為醫(yī)用電氣設備， 制造商規(guī)定通過功能連接或使用多位插座進行連接。

I 類

Class I

對電擊防護不僅依靠基本絕緣， 還提供了對金屬可觸及部分或內(nèi)部金屬部分保護接地的附加安全預防措施的電氣設備。

II 類

Class II

對電擊防護不僅依靠基本絕緣， 還提供如雙重絕緣或加強絕緣的附加安全預防措施的電氣設備，但沒有保護接地措施也不依賴于安裝條件。

注：II類設備能提供功能接地端子或功能接地導線。

綜合醫(yī)療電氣安規(guī)測試儀SECULIFE ST PRO可提供10個患者應用部分接口，可方便進行患者泄漏電流和患者輔助泄漏電流的測試。并可提供IEC60601 3rd edition和IEC62353的自動測試序列，也可用戶自定義測試序列，在自動測試序列中可設置電氣設備類型：I類/II類/IT，以及應用部分類型：B型/BF型/CF型；從而按照要求選擇對應的測試方法以及判定測試結果。