據(jù)麥姆斯咨詢報道，自去年9月12日，蘋果公司（Apple）發(fā)布了最新款的智能手表Apple Watch Series 4，一石激起千層浪，媒體爭相報道，稱其為醫(yī)療器械市場的重大變革，將開啟全民廣泛采用和接受的新時代。近幾個月來，Apple Watch的確引起了很多人的關(guān)注，但我們可以稱之為顛覆者嗎？

首先，Apple Watch算是一種醫(yī)療器械嗎？它能真正幫助醫(yī)生做診斷嗎？這點是有爭議的，因為從醫(yī)學(xué)的角度來看，它的使用案例并未完全明確。盡管Apple Watch的兩個主要功能可以與用戶健康、摔倒檢測和心電圖（ECG）監(jiān)測相關(guān)聯(lián)，但到目前為止都沒有醫(yī)生明確使用過。商業(yè)模式也尚未清楚，無論是醫(yī)院、機構(gòu)還是保險，目前還沒有合作伙伴要求使用。由于在遭遇摔傷危險時，手表可以直接呼叫緊急求助，摔倒檢測功能可能會率先應(yīng)用，但是ECG監(jiān)測還未確立使用案例，盡管蘋果公司將其作為推廣的重要特色。事實上，定期進行ECG監(jiān)測有助于檢測心房纖顫，這對老年人的確是個值得關(guān)注的問題，但并不是Apple Watch的主要目標(biāo)。盡管如此，蘋果的Apple Watch還是獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的許可，這意味著其數(shù)據(jù)可靠，可供醫(yī)生使用。

Apple Watch Series 4 心電圖監(jiān)測功能

好吧，Apple Watch作為第一款被FDA認(rèn)證的具有ECG功能的智能手表，可作為醫(yī)療器械使用，但它將為市場帶來多大的改變呢？與當(dāng)前普通的智能手表相比，在外觀造型和技術(shù)性能上，它可以看作是一種進化，但同樣存在一些問題。首先，它是如何運行的？Apple Watch的背面內(nèi)置有電極式心率傳感器，可通過手腕接觸測量心率。當(dāng)用戶將另一只手的手指放在數(shù)碼表冠（Digital Crown）上時，Apple Watch會在用戶的心臟和雙臂之間建立一個閉合電路，以捕獲通過胸部的電脈沖。然后，它就可以開始監(jiān)測了。值得一提的是，雖然過去其它手表也有心率監(jiān)測功能，但是因為它們?nèi)狈π纬砷]環(huán)回路的內(nèi)置電極，測量水平并不能真正達(dá)到醫(yī)用ECG的要求。也就是說，它們只有獲得醫(yī)生的認(rèn)可才能用作醫(yī)療器械。所以即便我們認(rèn)為Apple Watch的FDA認(rèn)證是其主要的附加價值，它保證了數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確性和醫(yī)生的可用性，但它仍然存在一些可預(yù)見的限制。之前也有其它的智能手表，基于不同的應(yīng)用獲得這樣的認(rèn)證，比如飛利浦健康智能手表（Philips Health Watch）或歐姆龍智能手表（Omron Watch），但是消費市場沒有像預(yù)期的那樣轉(zhuǎn)化成龐大的醫(yī)療監(jiān)測市場。那么我們應(yīng)該如何分析這種情況？

嗯，與其說它是顛覆者，倒不如說它代表了一種潛在的重要趨勢。最近幾個月，蘋果公司不斷釋放他們向醫(yī)療市場發(fā)展的戰(zhàn)略信號，比如聘請多名該領(lǐng)域的技術(shù)專家（如斯坦福醫(yī)學(xué)中心數(shù)字醫(yī)療項目執(zhí)行總監(jiān)Sumbul Desai博士）、申請醫(yī)療應(yīng)用相關(guān)專利等等。獲得FDA認(rèn)證是蘋果邁進醫(yī)療應(yīng)用新市場的另一舉措。Apple Watch能夠為蘋果公司帶來什么不同和創(chuàng)造什么業(yè)務(wù)呢？這可能與數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)。和其他獲得FDA認(rèn)證的可穿戴設(shè)備制造商（如飛利浦）的主要區(qū)別在于，蘋果公司是一家面向消費市場的公司，而非醫(yī)療器械公司，因此它可以覆蓋并且已經(jīng)擁有大量的客戶群。擁有如此規(guī)模的客戶資源，一旦掌握了處理大量信息的專有技術(shù)和軟件功能，在醫(yī)療應(yīng)用中所收集的數(shù)據(jù)就會變的非常有價值。如果每個病人都帶著這些數(shù)據(jù)單獨來找醫(yī)生，醫(yī)生能否處理如此龐大的數(shù)據(jù)是值得懷疑的，但這一切都在于如何構(gòu)建正確的應(yīng)用，我們覺得蘋果公司已經(jīng)為實現(xiàn)這一目標(biāo)做好了充分的準(zhǔn)備。他們究竟會拿這些數(shù)據(jù)做些什么呢？

目前尚不清楚。盡管這款A(yù)pple Watch沒有給出多少答案，但它確實為蘋果公司未來的產(chǎn)品在其他方面的應(yīng)用鋪平了道路，例如可用于糖尿病護理的血糖監(jiān)測。這使得蘋果公司能夠成功打入醫(yī)療可穿戴領(lǐng)域，并等待開發(fā)適合的商業(yè)模式。他們并不是唯一對這個市場感到樂觀的廠商。我們預(yù)計未來5年該市場的復(fù)合年增長率將達(dá)到25%，到2022年一半的消費類可穿戴設(shè)備都將成為醫(yī)療器械！盡管，隨著Apple Watch Series 4發(fā)布，蘋果公司帶來的問題多于答案，但它已經(jīng)做出了引人注目的嘗試，這令其他消費品巨頭不得不重新定義他們在市場中的戰(zhàn)略。下一代產(chǎn)品肯定會帶來更多的創(chuàng)新！