中藥材作為中華民族的傳統(tǒng)用藥，在現(xiàn)代臨床中的應(yīng)用日趨廣泛，中藥材的質(zhì)量關(guān)系到臨床用藥的有效性和安全性，對(duì)我國中醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展具有重要的影響。在我國，中藥材生產(chǎn)長期處于粗放式經(jīng)營狀態(tài)，從栽培種植、采收、炮制加工、包裝、運(yùn)輸、貯藏到最終的市場銷售，每個(gè)環(huán)節(jié)都面臨著質(zhì)量方面的安全隱患。

近年來，國內(nèi)藥材生產(chǎn)中諸多質(zhì)量事件的發(fā)生將中藥材安全性問題推上了風(fēng)口浪尖，如藥材加工炮制不規(guī)范、以假亂真、以次充好、人為添加等，使我國中藥材的安全性面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)。因此，建立中藥材“從生產(chǎn)到消費(fèi)“的質(zhì)量追溯體系，通過信息記錄、查詢和問題產(chǎn)品溯源，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量跟蹤與溯源，對(duì)于推動(dòng)我國中藥現(xiàn)代化與國際化進(jìn)程具有重要的作用。

建設(shè)目的

通過對(duì)中藥材種植和養(yǎng)殖企業(yè)、中藥材經(jīng)營戶和經(jīng)營企業(yè)、中藥材專業(yè)市場、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店等環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息進(jìn)行電子化登記、管理和查詢，建成中藥材來源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的中藥材流通追溯鏈條。提高生產(chǎn)經(jīng)營主體安全責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全把關(guān)能力，促進(jìn)中藥材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和流通發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，引導(dǎo)中藥材流通企業(yè)開展集約化、規(guī)?；?jīng)營，提升中藥材行業(yè)集中度和流通現(xiàn)代化水平。

建設(shè)原則

1.統(tǒng)一規(guī)劃，逐步實(shí)施。根據(jù)國家中藥材長遠(yuǎn)發(fā)展的需要，立足于當(dāng)前追溯需求，統(tǒng)籌規(guī)劃，建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、管理制度。依據(jù)統(tǒng)一規(guī)劃并根據(jù)各個(gè)試點(diǎn)地方的具體情況，在國家的統(tǒng)一安排下，逐步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍。充分利用物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等先進(jìn)技術(shù)搭建技術(shù)架構(gòu)，為追溯體系擴(kuò)容建設(shè)預(yù)留空間。

2.統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)共享。各試點(diǎn)城市采用統(tǒng)-標(biāo)準(zhǔn)的中藥材流通追溯系統(tǒng)軟件。通過統(tǒng)一的編碼格式，數(shù)據(jù)采集格式和內(nèi)容，確定的接口規(guī)范，實(shí)現(xiàn)地方中藥材流通追溯平臺(tái)（以下簡稱地方平臺(tái)）與中央中藥材流通追溯平臺(tái)（以下簡稱中央平臺(tái)） 的數(shù)據(jù)同步，避免中藥材流通追溯體系建設(shè)出現(xiàn)追溯鏈的斷裂或信息孤島現(xiàn)象。

3.技術(shù)成熟、適用經(jīng)濟(jì)。在流通追溯體系建設(shè)初期，首先在地方推行技術(shù)成熟、成本易控制的IC卡為信息傳遞載體，通過成本較低的IC卡將各流通節(jié)點(diǎn)信息相關(guān)聯(lián)。在信息化水平較高，條件許可的地方，可以采用無線射頻識(shí)別（RFID）、CPU卡等技術(shù)模式。

中藥材質(zhì)量追溯系統(tǒng)的應(yīng)用和對(duì)促進(jìn)我國中藥材，中醫(yī)藥行業(yè)的完善起到了監(jiān)督，管理，督促的作用，保證該行業(yè)健全，完善的發(fā)展下去。

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