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電子發(fā)燒友網(wǎng)>電子資料下載>品質(zhì)管理資料>ISO9001-2008 《質(zhì)量管理體系要求》

ISO9001-2008 《質(zhì)量管理體系要求》

2009-08-17 | rar | 322 | 次下載 | 10積分

資料介紹

本標準等同采用ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》
本標準是ISO9000族標準之一。標準中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當”(should)僅起指導(dǎo)作用。
本標準對ISO9001:2000作了技術(shù)性修訂,故本標準發(fā)布時,代替ISO9001:2000
本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。
ISO9001:2008(DIS稿)
0.1 總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。
本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和澄清有關(guān)要求的指南。
本標準能用于內(nèi)部和外部(包括認證機構(gòu))評價組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。
本標準的制定已經(jīng)考慮了ISO9000:2005中所闡明的質(zhì)量管理原則以及ISO9000:2009的《可持續(xù)性管理——質(zhì)量管理方法》。
0.2 過程方法
本標準鼓勵組織在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。
為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動,可以視為過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。
組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。
過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。
過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時強調(diào)以下方面的重要性:

a) 理解和滿足要求;
b) 需要從增值的角度考慮過程;
c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;
d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。

圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在確定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。
注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用所有過程。PDCA模式可簡述如下:
P—策劃:根據(jù)顧客要求和組織的方針,建立提供結(jié)果所必要的目標和過程;
D—實施:實施過程;
C—檢查:根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,并報告結(jié)果;
A—改進:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。
0.3 與ISO9004的關(guān)系
ISO9001:2008和IS019004:2009是質(zhì)量管理體系標準主導(dǎo)的兩類模式:
一類為ISO9001:2008為代表的質(zhì)量管理體系要求標準(含各行質(zhì)量管理體系要求標準,如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特點是對質(zhì)量管理體系具體活動提出通用或?qū)I(yè)性要求,思路是“以最少的一致要求提供產(chǎn)品符合性保證和信任”,其評價手段是符合性評價。
另一類則是以ISO9004:2009標準及各類卓越績效評價準則為代表的指南標準,其特點是應(yīng)用質(zhì)量管理的原則,為提升組織整體績效及可持續(xù)性提供提供公認有效途徑的信息,評價手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標準建立管理體系的組織,在推進組織整體持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮作用。

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