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天智航已收到由NMPA頒發(fā)的骨科手術(shù)導航系統(tǒng)醫(yī)療器械三類注冊證

MEMS ? 來源:MEMS ? 作者:MEMS ? 2021-02-26 09:57 ? 次閱讀
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2月20日,國內(nèi)手術(shù)機器人巨頭天智航表示,近日已收到由NMPA頒發(fā)的骨科手術(shù)導航系統(tǒng)醫(yī)療器械三類注冊證。據(jù)悉,該產(chǎn)品即為此外紕漏的“天璣2.0”。


天智航在公告中表示,產(chǎn)品將主要在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術(shù)中,進行手術(shù)器械定位。

作為國內(nèi)骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域早期布局企業(yè),事實上,這也并非是天智航首次獲得認證,在2016年11月,其與北京積水潭醫(yī)院合作研發(fā)的“天璣1.0”骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)就已獲得三類資格證,并支撐公司的主要營收。

為了繼續(xù)擴大自身業(yè)務能力,其在研發(fā)投入上繼續(xù)加碼。根據(jù)天智航上市公告顯示,2017年至2019年的三年時間里,研發(fā)費用分別達到2229萬元、4148萬元和7701萬元,占營業(yè)收入比例達到30.42%、32.74%和33.55%。

2020年7月,在科創(chuàng)版上市之后,天智航還曾表示:在2020年末,將突破多模態(tài)圖像自動配準技術(shù)、沉浸式體驗人機交互技術(shù)、基于大數(shù)據(jù)分析的智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)、多冗余度(實時圖像驗證、高敏感力探測、近場界面?zhèn)鞲校┦中g(shù)安全控制鏈路與方法,使各種術(shù)式工作流程更順暢,大幅減少手術(shù)時間,提高手術(shù)的質(zhì)量與效率。

此前,曾有行業(yè)專家表示:在一系列投入之下,天智航或?qū)⑼瞥鲂碌墓强剖中g(shù)產(chǎn)品,來改變單一產(chǎn)品市場拓展的現(xiàn)狀。

此次,天璣2.0的獲批和問世,也正式意味天智航的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品線實現(xiàn)了擴容。

相較于之前的產(chǎn)品,天璣2.0主要在智能化和便攜能力兩方面進行改變,讓醫(yī)生可以實現(xiàn)對機器人的獨立手術(shù)操作,并且節(jié)省占地空間。

雷鋒網(wǎng)了解到,在天璣2.0之外,天智航還在謀劃研發(fā)另一款產(chǎn)品TiRobot Recon。和其他產(chǎn)品相比,TiRobot Recon是一款面向全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機器人,目前該產(chǎn)品已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,進入審批“綠色通道”。

責任編輯:lq

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原文標題:天智航“骨科手術(shù)導航定位系統(tǒng)”獲NMPA三類資格證

文章出處:【微信號:MEMSensor,微信公眾號:MEMS】歡迎添加關(guān)注!文章轉(zhuǎn)載請注明出處。

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