一、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)剖析
1.1 國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)解讀
家用電動(dòng)床
IEC 60335-1《家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求》
IEC 60335-2-109《家用電動(dòng)床的特殊要求》
家用電動(dòng)床安全標(biāo)準(zhǔn)( UL 60601-1 / UL 962)
電動(dòng)醫(yī)療床
IEC 60601-1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》
IEC 60601-2-52《醫(yī)用病床的特殊要求》
歐盟(CE認(rèn)證)EMC指令(2014/30/EU)
美國(FDA & UL認(rèn)證)
FDA 21 CFR Part 890
醫(yī)療床需通過FDA注冊(Class I或II類醫(yī)療器械)
1.2 國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)情況
國家標(biāo)準(zhǔn)智能床《GB/T 45231 - 2025》
GB 4706.1 & GB 4706.108 家用電動(dòng)床國家標(biāo)準(zhǔn)
等效IEC60335
GB 9706.1 醫(yī)療電氣設(shè)備安全(等效IEC60601-1)
CCC認(rèn)證
部分電動(dòng)床可能需強(qiáng)制認(rèn)證(視具體功能而定)
二、EMC測試要求詳解
2.1 輻射騷擾測試內(nèi)容
家用電動(dòng)床 & 消費(fèi)類電子設(shè)備
CISPR 11(工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備)
CISPR 14-1(家用電器)
CISPR 32(多媒體設(shè)備,替代CISPR 13/22)
EN 55032(歐盟,等效CISPR 32)
FCC Part 15 Subpart B/C(美國)
電動(dòng)醫(yī)療床
IEC 60601-1-2(醫(yī)療設(shè)備EMC標(biāo)準(zhǔn),引用CISPR 11)
EN 60601-1-2(歐盟醫(yī)療設(shè)備EMC)
標(biāo)準(zhǔn) | 設(shè)備類別 | 頻率范圍 | 限值(dBμV/m) | 測試距離 |
CISPR11 | 工業(yè)/科學(xué)/醫(yī)療(ClassA) | 30MHz~230MHz | QP:40 | 10m/3m* |
230MHz~1GHz | QP:47 | 230MHz~1GHz | ||
CISPR32 | 家用(ClassB) | 30MHz~230MHz | QP:30 | 3m |
230MHz~1GHz | QP:37 | |||
FCCPart15 | ClassB(家用) | 30MHz~88MHz | 40.0 | 3m |
88MHz~216MHz | 43.5 | |||
216MHz~960MHz | 46.0 | |||
IEC60601-1-2 | 醫(yī)療設(shè)備 | 30MHz~6GHz | 參考CISPR11ClassB | 3m |
注: CISPR11允許10m測試,但3m更常見(限值需換算:10m限值=3m限值+10dB) QP=準(zhǔn)峰值,AV=平均值,F(xiàn)CC通常用峰值(Peak)檢測 |
2.2 輻射騷擾測試限值要求
2.3 傳導(dǎo)騷擾詳細(xì)測試內(nèi)容
主要檢測電動(dòng)床通過電源線、信號(hào)線等傳導(dǎo)途徑向電網(wǎng)或其他設(shè)備傳輸?shù)碾姶鸥蓴_
比如:電動(dòng)床的開關(guān)電源工作時(shí)產(chǎn)生的高頻干擾,可能通過電源線傳導(dǎo)至電網(wǎng),影響其他電器
測試標(biāo)準(zhǔn):
CISPR 14 - 1、EN 55014 - 1等,國內(nèi)對應(yīng)GB 4343.1
家用電動(dòng)床 & 消費(fèi)類電子設(shè)備
CISPR 11(工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備)
CISPR 14-1(家用電器)
CISPR 32(多媒體設(shè)備)
EN 55014-1(歐盟,等效CISPR 14-1)
FCC Part 15 Subpart B(美國)
電動(dòng)醫(yī)療床
IEC 60601-1-2(醫(yī)療設(shè)備EMC標(biāo)準(zhǔn),引用CISPR 11)
EN 60601-1-2(歐盟醫(yī)療設(shè)備EMC)
2.4 傳導(dǎo)騷擾詳細(xì)限值要求
頻率范圍 | CISPR11/CISPR14-1限值(dBμV) | FCCPart15限值(dBμV) |
150kHz~500kHz | QP:79,AV:66 | QP:66~56* |
500kHz~5MHz | QP:73,AV:60 | QP:56 |
5MHz~30MHz | QP:73,AV:60 | QP:60 |
注:FCC限值分Class A(工業(yè))和Class B(家用),Class B更嚴(yán)格
醫(yī)療設(shè)備通常參考CISPR 11 Class B
特殊標(biāo)準(zhǔn)有些差異
2.5 ESD 靜電放電抗擾度測試
設(shè)備類型 | ESD測試標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
家用電動(dòng)床 | IEC61000-4-2/EN61000-4-2 | 通用電子設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)(CE認(rèn)證適用) |
電動(dòng)醫(yī)療床 | IEC60601-1-2 | 醫(yī)療設(shè)備專用,比通用標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格 |
出口美國市場 | ANSIC63.16(參考IEC61000-4-2) | FCC認(rèn)證可能額外要求 |
測試項(xiàng)目 | 測試電壓 | 測試次數(shù) | 判定標(biāo)準(zhǔn) |
接觸放電 | ±4kV(金屬部件) | 10次/極性 | 功能短暫異常可接受(B級(jí)) |
空氣放電 | ±8kV(絕緣表面) | 10次/極性 | 不允許損壞(D級(jí)不合格) |
家用電動(dòng)床(IEC 61000-4-2)
電動(dòng)醫(yī)療床(IEC 60601-1-2)
測試項(xiàng)目 | 測試電壓 | 測試次數(shù) | 判定標(biāo)準(zhǔn) |
接觸放電 | ±6kV(金屬部件) | 10次/極性 | 不允許功能中斷(A/B級(jí)) |
空氣放電 | ±8kV(絕緣表面) | 10次/極性 | 生命支持設(shè)備需±2kV余量 |
2.6 電快速瞬變脈沖群抗擾度測試
家用電動(dòng)床(IEC 61000-4-4)
測試端口 | 測試電壓(kV) | 脈沖重復(fù)頻率(kHz) | 測試時(shí)間 | 判定標(biāo)準(zhǔn) |
電源端口 | ±1kV/±2kV | 5kHz/100kHz | 每極性60s | B級(jí)可接受 |
信號(hào)/控制端口 | ±0.5kV/±1kV | 5kHz/100kHz | 每極性60s | B級(jí)可接受 |
電動(dòng)醫(yī)療床(IEC 60601-1-2)
測試端口 | 測試電壓(kV) | 脈沖重復(fù)頻率(kHz) | 判定標(biāo)準(zhǔn) |
電源端口 | ±2kV | 5kHz | A級(jí)必須滿足 |
信號(hào)端口 | ±1kV | 5kHz | A級(jí)必須滿足 |
注:
A級(jí):設(shè)備正常工作,無性能下降(醫(yī)療設(shè)備必須滿足)
B級(jí):短暫異常后自動(dòng)恢復(fù)(家用電動(dòng)床可接受)
三、行業(yè)EMC痛點(diǎn)聚焦
3.1 電動(dòng)床行業(yè)EMC五大痛點(diǎn)問題及對策表
排名 | 痛點(diǎn)問題 | 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) | 典型現(xiàn)象 | 根本原因 | 解決方案 |
1 | 電機(jī)傳導(dǎo)騷擾超標(biāo) |
CISPR11/32 EN55032 |
150kHz~30MHz頻段測試失敗,尤其500kHz~5MHz | 電機(jī)PWM諧波通過電源線反向傳導(dǎo) |
加裝π型濾波器(共模扼流圈+X/Y電容) 電機(jī)線纜屏蔽并單點(diǎn)接地 |
2 | 無線模塊輻射騷擾 |
FCCPart15 CISPR32 |
30MHz~1GHz輻射超標(biāo),2.4GHz干擾周邊設(shè)備 | 天線布局不當(dāng)或PCB高頻噪聲耦合 |
選用預(yù)認(rèn)證無線模塊 天線遠(yuǎn)離電機(jī),縮短射頻走線 增加金屬屏蔽罩 |
3 | ESD導(dǎo)致控制板死機(jī) |
IEC61000-4-2 GB/T17626.2 |
接觸±8kV放電后MCU復(fù)位,顯示屏異常 | 靜電通過縫隙/接口耦合至敏感電路 |
接口加TVS二極管/ESD防護(hù)芯片 非金屬面板防靜電涂層 結(jié)構(gòu)單點(diǎn)接地設(shè)計(jì) |
4 | EFT脈沖群致電源不穩(wěn)定 |
IEC61000-4-4 GB/T17626.4 |
±2kV脈沖下電機(jī)誤動(dòng)作或重啟 | 電網(wǎng)瞬態(tài)噪聲穿透電源濾波不足 |
電源輸入級(jí)加EFT濾波器(共模電感+TVS) 采用隔離電源模塊 軟件看門狗機(jī)制 |
5 | 醫(yī)療床輻射抗擾度不足 | IEC60601-1-2 | 3V/m輻射場中傳感器誤報(bào)或通信中斷 | 信號(hào)線未屏蔽或MCU抗干擾設(shè)計(jì)薄弱 |
關(guān)鍵信號(hào)線用雙絞屏蔽線 MCU加金屬屏蔽殼 執(zhí)行EMC風(fēng)險(xiǎn)分析(ISO14971) |
按認(rèn)證失敗頻率排序,1 電機(jī)傳導(dǎo)騷擾和 2 無線輻射占行業(yè)問題70%以上
四、EMC創(chuàng)新解決方案
4.1 選用高性能EMC器件
01
選用低噪聲、高抗干擾能力的電子器件,如低噪聲運(yùn)算放大器、屏蔽式電感等,降低器件自身產(chǎn)生的電磁干擾,提高電路穩(wěn)定性
02
在電源輸入端和信號(hào)傳輸線路上添加濾波器,如共模濾波器、差模濾波器,有效抑制傳導(dǎo)干擾,確保電源和信號(hào)純凈
4.2 強(qiáng)化屏蔽與接地措施
對電動(dòng)床的關(guān)鍵部件,如電機(jī)、控制器等,采用金屬屏蔽罩進(jìn)行屏蔽,阻擋電磁輻射泄漏,如將電機(jī)用金屬罩包裹,減少對周圍電路的影響
設(shè)計(jì)良好的接地系統(tǒng),確保設(shè)備可靠接地,將靜電和電磁干擾引入大地;采用多點(diǎn)接地和星型接地相結(jié)合方式,降低接地電阻,提高抗干擾效果
合理規(guī)劃電路布局,將模擬電路與數(shù)字電路分開,減少信號(hào)干擾。例如,將電機(jī)驅(qū)動(dòng)電路與睡眠監(jiān)測電路隔離,防止電機(jī)工作時(shí)的電磁干擾影響監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性
縮短高頻信號(hào)走線長度,降低電磁輻射,采用多層PCB板,合理分配電源層和地層,提高電路抗干擾能力,如四層PCB板,可有效減少電磁干擾
4.3.1 AC電源接口EMC及可靠性設(shè)計(jì)
4.3.1 AC電源接口EMC及可靠性設(shè)計(jì)
型號(hào) | 器件類型 | 使用位置 | 作用 | 封裝 |
2R600L | GDT | 電源接口 | 浪涌,防雷(戶外產(chǎn)品,關(guān)注續(xù)流問題) | 2RXXXL |
14D561K/14D511K | MOV | 電源接口 | 浪涌,防雷 | 14D |
CMZ/CML | EMI共模抑制器 | 電源接口 | 共模抑制 | SMD |
4.3.2 12V/24V DC電源接口EMC及可靠性設(shè)計(jì)
DC 電源接口:用于連接外部 12V/24V DC電源輸入, 支持離線使用。
型號(hào) | 器件類型 | 使用位置 | 作用 | 封裝 |
2R090L | GDT | 電源接口 | 浪涌,防雷(戶外產(chǎn)品,關(guān)注續(xù)流問題) | 2RXXXL |
20D820K | MOV | 電源接口 | 浪涌,防雷 | 20D |
CMZ7060A-701T | EMI共模抑制器 | 電源接口 | 共模抑制 | 7060 |
SMBJ15CA/SMBJ28CA | TVS | 電源接口 | 浪涌,拋負(fù)載 | SMB |
4.3.3 GPIO/ UART/ I2C接口EMC及熱插拔可靠性設(shè)計(jì)
GPIO 接口(通用輸入輸出):用于連接傳感器、執(zhí)行器等外設(shè),支持自定義編程控制
型號(hào) | 器件類型 | 使用位置 | 作用 | 封裝 |
ESD5V0D3B | ESD | GPIO接口 | 浪涌、靜電 | SOD323 |
PBZ1608A102Z0T | 磁珠 | GPIO接口 | 消除高頻干擾 | 1608 |
4.3.4 SPI接口EMC及熱插拔可靠性設(shè)計(jì)
SPI 接口:高速串行通信接口,用于連接存儲(chǔ)芯片、顯示屏等
型號(hào) | 器件類型 | 使用位置 | 作用 | 封裝 |
ESD0524P | ESD | SPI接口 | 浪涌、靜電 | DFN2510 |
4.3.5 MCU驅(qū)動(dòng)BLDC電機(jī)模塊
MCU接口: MCU 控制 BLDC(無刷直流電機(jī))通常涉及多種類型的接口,常見的有 PWM 輸出接口、霍爾傳感器輸入接口等;
引腳定義:MCU會(huì)輸出 6 路 PWM 信號(hào),用于控制三相橋的上下橋臂;另外會(huì)有 3 路輸入接口接入霍爾傳感器信號(hào),以獲取電機(jī)轉(zhuǎn)子的位置信息實(shí)現(xiàn)正確的換向
型號(hào) | 器件類型 | 使用位置 | 作用 | 封裝 |
ESDULC3V3D8B | ESD | MCU接口 | 浪涌、靜電 | SOD882 |
ESD5V0D3B | ESD | MCU接口 | 浪涌、靜電 | SOD323 |
審核編輯 黃宇
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