為保證醫(yī)療器械的穩(wěn)定可靠，中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第276號(hào)公布，醫(yī)療器械生產(chǎn)必須符合嚴(yán)格的生產(chǎn)條件。各大醫(yī)療設(shè)備廠商遵從國(guó)家規(guī)定，制定了一整套的生產(chǎn)、測(cè)試、售后流程，來(lái)保證醫(yī)療器械的合格品質(zhì)。

在人們眼里，醫(yī)療器械是比較 “神秘”的，伴隨著“無(wú)菌”、“精密”、“昂貴”等印象詞。伴隨著工業(yè)自動(dòng)化的高速發(fā)展，醫(yī)療器械的生產(chǎn)模式也面臨著創(chuàng)新改革，為了規(guī)劃出穩(wěn)定、高效的生產(chǎn)解決方案，致遠(yuǎn)電子配合天津某知名醫(yī)療健康電子產(chǎn)品企業(yè)完成了新型生產(chǎn)流程的創(chuàng)新。

經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在大多的醫(yī)療器械廠商的設(shè)備生產(chǎn)、售后均按照傳統(tǒng)流程，采用固件燒錄、貼片、功能測(cè)試的工序進(jìn)行生產(chǎn)，流程如圖1所示。

圖1 醫(yī)療器械的生產(chǎn)、售后傳統(tǒng)流程

傳統(tǒng)流程中產(chǎn)品出廠功能測(cè)試以及設(shè)備的升級(jí)維護(hù)，均需要將設(shè)備返回工廠進(jìn)行維修檢測(cè)，對(duì)于中、大型的設(shè)備而言，會(huì)大幅的增加產(chǎn)品的維護(hù)成本，如果是緊迫型客戶（如醫(yī)院等）的升級(jí)維護(hù)，還會(huì)直接影響正常的工作使用，這樣必然會(huì)帶來(lái)極大的不便。

為解決返廠維修、功能測(cè)試的地域性要求強(qiáng)的問(wèn)題，ZLG致遠(yuǎn)電子與天津某知名醫(yī)療健康電子產(chǎn)品企業(yè)緊密配合，提出了一套切實(shí)可行的改進(jìn)方案，對(duì)傳統(tǒng)的生產(chǎn)、維護(hù)流程進(jìn)行改造，改造后的流程如圖2所示：

圖2 傳統(tǒng)流程的改進(jìn)

改進(jìn)后的流程將固件生產(chǎn)、功能測(cè)試整合為一體，規(guī)劃出一個(gè)新型的生產(chǎn)測(cè)試設(shè)備，可隨時(shí)隨地對(duì)設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)、升級(jí)、維修、測(cè)試。用戶僅需將該設(shè)備部署到需要覆蓋的各個(gè)網(wǎng)點(diǎn)，即可解決升級(jí)、維修等問(wèn)題。該流程更加方便、更加高效，而且會(huì)減少終端用戶因故障返修影響正常使用等問(wèn)題。

在圖2中，顛覆性創(chuàng)新點(diǎn)在于“固件在線燒錄、功能測(cè)試集成設(shè)備”環(huán)節(jié)，此采用了致遠(yuǎn)電子的智能編程方案—P800isp量產(chǎn)型在線編程器。主要對(duì)產(chǎn)品的固件進(jìn)行在線編程，并配合醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的功能測(cè)試組件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)時(shí)測(cè)試，能夠更方便快捷的發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題。

P800isp具備豐富的接口，可滿足各種遠(yuǎn)程連接的需要，同時(shí)具備強(qiáng)大的自動(dòng)化控制、智能化管理功能，這個(gè)才是它被集成設(shè)備看重的原因。

遠(yuǎn)程連接功能

P800isp配備有網(wǎng)絡(luò)控制等接口以及完善的API調(diào)用接口，可完美實(shí)現(xiàn)設(shè)備、系統(tǒng)集成。

自動(dòng)化控制功能

在醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)流水線中，采用P800isp的自動(dòng)上下電檢測(cè)功能，在檢測(cè)到生產(chǎn)設(shè)備接觸穩(wěn)定后自動(dòng)執(zhí)行在線編程操作，并在編程中使用集成設(shè)備中的條碼槍，自動(dòng)掃描生產(chǎn)設(shè)備表面的一維碼標(biāo)簽，自動(dòng)將設(shè)備的SN、MAC地址燒錄到芯片對(duì)應(yīng)區(qū)域，減少生產(chǎn)管控流程，極大降低生產(chǎn)出錯(cuò)率。

智能化管理功能

醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)細(xì)節(jié)需要以報(bào)表的形式記錄到服務(wù)器中，用來(lái)維護(hù)、檢修、審計(jì)時(shí)查看。P800isp會(huì)在編程完成后，將編程日志以報(bào)表的形式提供給服務(wù)器去存儲(chǔ)，便于后期追錯(cuò)定位。P800isp也會(huì)給出編程良品率，方便生產(chǎn)方的查閱，便于定位解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)的瓶頸，找出生產(chǎn)故障點(diǎn)。

跨地域性功能

由于醫(yī)療器械是應(yīng)用在全球各地的，需要跨地域部署，為解決醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級(jí)維護(hù)，可使用配備有網(wǎng)絡(luò)通訊接口的編程器，醫(yī)療器械廠商可遠(yuǎn)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)固件工程的部署升級(jí)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)的遠(yuǎn)程操作控制，極大方便總部與售后服務(wù)部溝通處理問(wèn)題。

工業(yè)4.0時(shí)代已經(jīng)到來(lái)，“中國(guó)制造”也在極速轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸袊?guó)智造”，如何快速提高生產(chǎn)效率是各大公司亟待解決的難題。ZLG致遠(yuǎn)電子一直致力于為用戶提供最可靠的編程解決方案，助力“中國(guó)智造”！