美東時(shí)間 3 月 15 日，美國(guó)生物技術(shù)公司 Moderna 官方宣布，其第二代 mRNA 新冠疫苗 ——mRNA-1283 完成了臨床 I 期階段首批受試者給藥。此前，Moderna 剛剛在 II 期臨床試驗(yàn)中完成對(duì) mRNA-1273.351 疫苗的首批受試者給藥，該疫苗針對(duì)的是南非新冠突變病毒株 B.1.351。

圖 | Moderna 公告（來(lái)源：Moderna 官網(wǎng)）

I 期臨床試驗(yàn)將會(huì)評(píng)估 mRNA-1283 三種劑量的有效性、安全性、免疫原性，分別是 10 μg，30 μg，100 μg。成年健康受試者分別接受 10 μg，30 μg，100 μg 劑量，共接種兩劑、間隔 28 天、一次注射一劑量；并將試驗(yàn)結(jié)果與目前授權(quán)的 mRNA-1273 疫苗（劑量 100 μg、兩劑）進(jìn)行比較。

根據(jù) Moderna 的說(shuō)法，其打算在未來(lái)的研究中評(píng)估 mRNA-1283 是否可以作為先前接種疫苗、血清反應(yīng)陽(yáng)性或者血清陰性個(gè)體的 “增強(qiáng)版本” 疫苗。

該公司的 mRNA-1273 疫苗已獲 FDA、EMA 緊急使用授權(quán)，其有效率為 94.5%。該疫苗的存儲(chǔ)條件是在 2.22℃~7.78℃溫度區(qū)間下，穩(wěn)定存儲(chǔ)長(zhǎng)達(dá) 30 天，一旦解凍就不能冷藏，而在 - 20℃環(huán)境下最多可以存儲(chǔ) 6 個(gè)月；輝瑞 / BioNTech 的 mRNA 疫苗須在 - 70℃以下的溫度進(jìn)行運(yùn)輸和儲(chǔ)存，標(biāo)準(zhǔn)冷藏溫度下，它最多僅能存儲(chǔ) 5 天。

Moderna 在一份文件中指出，mRNA-1283 編碼新冠病毒 SARS-CoV-2 的刺突蛋白部分，特別是受體結(jié)合結(jié)構(gòu)域（RBD）和 N 末端結(jié)構(gòu)域（NTD）。經(jīng)改造的第二代 mRNA 疫苗可以在冰箱中穩(wěn)定存儲(chǔ)，更易于儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分發(fā)。

Moderna 首席執(zhí)行官 Stephane Bancel 周一在新聞稿中指出：“我們很高興開(kāi)始對(duì)下一代 COVID-19 候選疫苗 mRNA-1283 進(jìn)行第 I 階段研究。這是一種潛在的冷藏穩(wěn)定疫苗，可以在更多環(huán)境中（包括在發(fā)展中國(guó)家）更容易分發(fā)和管理。”

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