在上篇文章中，我們介紹了溫度敏感性藥品在液氮罐、干冰運(yùn)輸箱、冷凍柜等不同儲運(yùn)方式。在這篇文章中，我們將深入探討液氮罐運(yùn)輸和溫度監(jiān)測的關(guān)鍵要點(diǎn)。

液氮罐關(guān)鍵要點(diǎn)

隨著生物技術(shù)的發(fā)展，液氮罐在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用日益廣泛，特別是在高價值細(xì)胞和組織材料的低溫運(yùn)輸和存儲中。以下是液氮罐容易被忽視的要點(diǎn)：

1.液氮罐并非完全相同？

是的，液氮罐在尺寸和溫度（靜態(tài)）持續(xù)時間上存在很大差異，您應(yīng)該選擇最適合您應(yīng)用的液氮罐。尺寸空間從可以容納十幾個西林瓶，到可以容納2.5萬個西林瓶不等。溫度持續(xù)時間可以從幾天到兩周以上不等，在不同的環(huán)境和處理?xiàng)l件下，它們的溫度持續(xù)時間也存在差異。

而且，即使是同一品牌和型號的液氮罐之間，也可能存在顯著差異。

制造商的規(guī)格并不能保證特定的持續(xù)時間。雖然有些設(shè)備可能會比其他設(shè)備更好，但即使是最好的設(shè)備，高達(dá)40%的差異也是很常見的。如果您打算使用杜瓦瓶（保溫瓶）用于臨時儲存，這一點(diǎn)尤其重要。此外，在國際運(yùn)輸杜瓦瓶時，您應(yīng)預(yù)料到可能會有復(fù)雜的海關(guān)程序或異常長的運(yùn)輸時間。（設(shè)想一下最長占用8天時間運(yùn)輸?shù)那榫埃?/p>

2.如何測試液氮罐的溫度持續(xù)能力？

液氮罐的溫度持續(xù)能力會隨著時間下降，雖然液氮罐沒有移動部件，但它們有兩個隨時間推移逐漸損耗的組件。第一個是內(nèi)外壁之間的真空層，這個真空層非常關(guān)鍵，使用后會逐漸減弱。另一個組件是吸附液氮的吸收性材料。通過進(jìn)行簡單的24小時蒸發(fā)測試，您可以確定其中一個或兩個組件是否有明顯的損壞。

3.為什么實(shí)際運(yùn)輸情況和測試的時候不一樣？

雖然大多數(shù)組織機(jī)構(gòu)在使用液氮罐之前會對其進(jìn)行測試，但測試往往是在直立狀態(tài)進(jìn)行，幾乎沒有移動。在運(yùn)輸過程中，杜瓦瓶可能會呈現(xiàn)從直立到倒置的各種不同方向。這對靜態(tài)持續(xù)時間有很大的影響。一個側(cè)放的液氮罐在幾個小時內(nèi)就可能損失多達(dá)60%的持續(xù)時間。一個大的液氮罐如果連續(xù)倒置了幾個小時，其持續(xù)時間可能從幾天降低到幾小時。

液氮罐溫度監(jiān)測的重要性

通過以上液氮罐的關(guān)鍵要點(diǎn)，我們可以看到運(yùn)輸過程中存在著許多挑戰(zhàn)，對液氮罐進(jìn)行溫度監(jiān)測是非常必要的，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：

● 保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全

一些生物樣本或藥品可能對溫度波動非常敏感，溫度過高或過低可能導(dǎo)致其安全性受到影響，甚至造成產(chǎn)品污染或危害。通過溫度測試，可以及時發(fā)現(xiàn)并避免溫度異常情況，保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

● 合規(guī)要求

一些藥品和生物樣本的存儲和運(yùn)輸需要符合嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)通常包括對溫度監(jiān)測和記錄的要求。通過溫度測試，可以確保符合相關(guān)合規(guī)要求，避免遭受處罰或其他法律問題。

● 追溯責(zé)任

在產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時，通過溫度測試可以追溯到整個存儲和運(yùn)輸過程中的溫度情況，幫助確定責(zé)任和原因，從而改進(jìn)存儲和運(yùn)輸管理，減少質(zhì)量問題發(fā)生的可能性。

液氮罐溫度監(jiān)測要點(diǎn)

液氮的溫度非常低，通常在-196℃左右，液氮罐溫度監(jiān)測的難點(diǎn)主要在于需要克服極端低溫、密封性能、數(shù)據(jù)傳輸和設(shè)備可靠性等方面的挑戰(zhàn)，以確保溫度監(jiān)測的準(zhǔn)確性和可靠性。在使用數(shù)據(jù)記錄儀監(jiān)測液氮罐運(yùn)輸過程中的內(nèi)部溫度時，有以下幾個要點(diǎn)需要注意：

1.數(shù)據(jù)記錄儀和探頭的配置

數(shù)據(jù)記錄儀可以記錄液氮罐在運(yùn)輸過程中的內(nèi)部溫度。此外，它們還設(shè)置了可接受的溫度范圍，如果在運(yùn)輸過程中發(fā)生溫度偏差，將會提醒收件人。雖然數(shù)據(jù)記錄儀是跟蹤和記錄溫度的寶貴工具，但將其連接到液氮罐上必然會減少靜態(tài)持續(xù)時間。記錄儀和探頭組會形成一個“熱芯”，將熱量吸收到液氮罐的內(nèi)部，從而減少靜態(tài)持續(xù)時間。這種芯吸效應(yīng)的程度取決于數(shù)據(jù)記錄儀和探頭的配置。

數(shù)據(jù)記錄儀是后續(xù)添加的設(shè)備，其性能質(zhì)量取決于安裝和在運(yùn)輸過程中的保護(hù)方式。并非所有型號都適用于相同的位置并很好的工作，因此應(yīng)選擇最適合您特定情況的液氮罐和數(shù)據(jù)記錄儀組合。

2.使用定制運(yùn)輸架

通過空運(yùn)或卡車運(yùn)輸材料關(guān)鍵是為了速度和效率，而不是操作手法。無論您使用哪家承運(yùn)商或“白手套”服務(wù)（一種高標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)的服務(wù)，運(yùn)輸人員會穿戴白色手套以示尊重，并使用專門的工具和技術(shù)來確保貨物安全地運(yùn)送到目的地）無論您貼多少標(biāo)簽和警告，或者您得到了多少保證，都不重要。杜瓦瓶是否保持直立并不重要，重要的是它側(cè)放或倒置的時間有多長。

在竭力保持材料低溫的過程中，您必須確保在運(yùn)輸過程中不會損壞材料。無論您是運(yùn)輸西林瓶、袋裝還是預(yù)填充包裹，被冷卻至低溫的材料都很易受損。在運(yùn)輸過程中盡量減少移動是一個好的解決方案，而更好的解決方案是消除移動。要做到這一點(diǎn)，最好的方法是使用定制的運(yùn)輸架。

3.避免在空運(yùn)時出現(xiàn)溫度偏差

由于氮?dú)鈺囊旱拗猩倭颗懦觯蚨鵁o法成為密封裝置，所以在機(jī)艙加壓和減壓過程中會有氣體進(jìn)入。這將導(dǎo)致兩個問題：首先，可能會危及到被運(yùn)輸材料的完整性。其次，數(shù)據(jù)記錄儀可能會出現(xiàn)溫度偏差警報。解決方案是確保適當(dāng)有效載荷位置，并正確安置探頭以及正確設(shè)置擋板和包裝。

總結(jié)

● 液氮罐的多樣性與差異性：液氮罐在尺寸和靜態(tài)溫度持續(xù)時間上有很大差異，選擇時應(yīng)考慮具體應(yīng)用需求。即使是同一品牌和型號，性能也可能有顯著差異。

● 溫度持續(xù)能力的測試：液氮罐的保溫能力隨時間下降，主要由于真空層和吸收性材料的損耗。通過24小時蒸發(fā)測試可以評估液氮罐的性能。

● 運(yùn)輸方向?qū)Ρ啬芰Φ挠绊懀阂旱拊谶\(yùn)輸過程中的方向變化對保溫能力有顯著影響，側(cè)放或倒置可能導(dǎo)致保溫時間大幅縮短。

● 運(yùn)輸架的使用：使用定制的運(yùn)輸架以減少或消除運(yùn)輸過程中的材料移動，保護(hù)低溫下易受損的材料。

下期預(yù)告

敬請期待我們的下一篇文章，您將了解可監(jiān)測液氮罐運(yùn)輸?shù)臏囟扔涗泝x。

如何超越傳統(tǒng)監(jiān)測解決方案，提供高精度和可靠性？

審核編輯 黃宇